Wiele samowstrzykawek z epinefryną jest nadal silnych na długo po dacie ważności

Wiele samowstrzykawek z epinefryną jest nadal silnych na długo po dacie ważności

[ad_1]

(Reuters Health) – EpiPens i inne automatyczne wstrzykiwacze wypełnione epinefryną w celu leczenia ciężkich reakcji alergicznych mogą nadal być wystarczająco silne, aby działać wiele miesięcy po oznaczonej dacie ważności, zgodnie z nowym badaniem, które stwierdza, że ​​pacjenci mogą potrzebować drogich wkładów rzadziej.

Te autowtryskiwacze zawierają wstępnie ustaloną dawkę epinefryny, leku ratującego życie, stosowanego przez osoby zagrożone anafilaksją, ciężkim atakiem alergii. Nieleczony wstrząs anafilaktyczny może być śmiertelny, ponieważ ciśnienie krwi może nagle spaść, a drogi oddechowe mogą się zwężać, co utrudnia oddychanie.

Pacjenci, którzy potrzebują tych ratujących życie urządzeń, muszą mieć przy sobie przynajmniej jeden z nich przez cały czas i mieć dostęp do jednego urządzenia w każdym miejscu. Rosnące ceny i koszty własne automatycznych wstrzykiwaczy sprawiły, że wielu pacjentom coraz trudniej jest wyrzucać i wymieniać nieużywane urządzenia, gdy wygasają, zauważają naukowcy w Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice.

Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga daty ważności automatycznego wstrzykiwacza, aby upewnić się, że urządzenia nigdy nie zawierają mniej niż 90% oryginalnej dawki epinefryny, zauważa zespół badawczy.

W ramach badania naukowcy przetestowali zawartość 46 różnych wstrzykiwaczy automatycznych, aby sprawdzić, ile epinefryny pozostało po datach ważności na etykietach. Połowę urządzeń przetestowano co najmniej dwa lata po oznaczonej dacie ważności. W tym momencie 80% urządzeń nadal zachowało 90% lub więcej epinefryny, co wskazuje, że były one nadal skuteczne zgodnie z zasadami FDA.

„Gdyby zmieniono datę ważności na tych urządzeniach, oznacza to, że pacjenci nie musieliby tak często wymieniać swoich autostrzykawek, ograniczając ich koszty, ubezpieczenie i system opieki zdrowotnej, jednocześnie czując się bezpiecznie, że mają dostęp do odpowiednich leczenie reakcji anafilaktycznych, ”powiedział główny autor badań Lynn Kassel z Drake University College of Pharmacy & Health Sciences w Des Moines, Iowa.

Urządzenia po sześciu miesiącach od oznaczonej daty ważności w badaniu nadal miały 100% oryginalnej dawki epinefryny. Rok po upływie daty ważności oznaczonej etykietą urządzenia nadal posiadały 95% oryginalnej dawki epinefryny.

Wszystkie testowane wstrzykiwacze automatyczne, które były do ​​30 miesięcy po oznaczonej dacie ważności, nadal miały 90% pozostałej dawki.

W badaniu przetestowano zbyt mało urządzeń, aby z całą pewnością stwierdzić, czy wszystkie automatyczne wstrzykiwacze epinefryny w USA mogą być bezpiecznie używane po upływie terminu ważności, powiedział Kassel pocztą elektroniczną.

Autorzy zauważają również, że nie przetestowali skuteczności przeterminowanych iniektorów w zatrzymaniu epizodu anafilaksji.

„Dopóki FDA nie zmieni wytycznych datowania wydechu dla tych urządzeń, pacjenci z alergiami anafilaktycznymi powinni mieć autowtryskiwacze, które jeszcze nie wygasły” – doradził Kassel.

„Największym ryzykiem zastosowania przeterminowanego autowtryskiwacza jest to, że adrenalina nie jest już wystarczająco silna, aby zwalczać reakcję anafilaktyczną, a to może spowodować śmierć lub krytyczną chorobę”.

Obecnie data wygaśnięcia wynosi 18 miesięcy od momentu wyprodukowania produktu, który jest krótszy niż data ważności dla większości innych leków, powiedział dr Kao-Ping Chua ze Szpitala Dziecięcego CS Mott i University of Michigan Medical Szkoła w Ann Arbor.

Podczas gdy wyniki badań opierają się na coraz większej liczbie dowodów sugerujących, że daty wygaśnięcia automatycznych wstrzykiwaczy epinefryny można przedłużyć, w międzyczasie pacjenci powinni używać urządzeń oznaczonych jako Chua, którzy nie brali udziału w badaniu, jak piszą pocztą elektroniczną.

„Nie sądzę, żeby ktokolwiek powinien odroczyć napełnianie automatycznego wstrzykiwacza epinefryny, jeśli stać go na to” – powiedział Chua. „W sytuacji śmierci lub śmierci chcesz mieć jak największą pewność, że lek ratunkowy zadziała”.

ŹRÓDŁO: bit.ly/2F7WrTT Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, online 28 maja 2019 roku.

.

[ad_2]

Source link