Szczepionka VBI przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B spełnia główne cele w późnym stadium

Szczepionka VBI przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B spełnia główne cele w późnym stadium

[ad_1]

(Reuters) – VBI Vaccines Inc powiedział w poniedziałek, że późne stadium badania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B przeciwko GlaxoSmithKline's Engerix-B spełniło główne cele.

W badaniu podawano Sci-B-Vac VBI w dawce 10 mikrogramów w porównaniu z dawką 20 mikrogramów Engerix-B, szczepionki, która po raz pierwszy została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych w 1989 roku.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B, infekcja wirusowa atakująca wątrobę, rozprzestrzenia się przez kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi zakażonej osoby. Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że 257 milionów ludzi żyje z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.

Wskaźnik seroprotekcji u wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy otrzymali Sci-B-Vac, wynosił 91,4% w porównaniu z 76,5% dla osób, które otrzymały Engerix-B, podała firma.

Wskaźnik seroprotekcji jest miarą ochrony klinicznej zapewnianej przez szczepionkę.

„Pozostajemy na dobrej drodze do złożenia wniosków o zatwierdzenie przez organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych, Europie i Kanadzie od połowy roku 2020” – powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Jeff Baxter.

Firma twierdzi jednak, że badanie nie spełniło drugiego celu, jakim było wykazanie, że dwie dawki leku Sci-B-Vac nie były gorsze od trzech dawek Engerix-B u wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i powyżej.

Sci-B-Vac jest również badany w innym późnym etapie, którego wyniki spodziewane są do końca roku.

Raportowanie Tamary Mathias w Bengaluru; Edytowanie przez Shailesh Kuber

.

[ad_2]

Source link