Szczepionka AstraZeneca: Jakie są najnowsze aktualizacje i osiągnięcia?

Pomimo zapewnień ze strony Światowa Organizacja Zdrowia i europejski organ regulacyjny ds. leków, który Oxford-AstraZeneca szczepionka jest bezpieczna, niektóre pytania nadal przyćmiewają szczepionkę.

Te koncentrują się wokół niezwykle rzadkiego rodzaju krzepnięcia krwi w mózgu. Stan ten, znany jako zakrzepica zatoki żylnej mózgu (CVST), zapobiega odpływowi krwi z czyjegoś mózgu i został odnotowany u niektórych osób, którym podano szczepionkę.

W miarę badania tych przypadków niektóre kraje w Europie i poza nią po raz kolejny zdecydowały się wprowadzić nowe sposoby podawania szczepionki AstraZeneca.

Jakie są najnowsze wiadomości?

Niemcy ograniczyły użycie szczepionki do osób w wieku 60 lat i starszych, a także do grup o wysokim priorytecie. Dzieje się tak po tym, jak krajowy organ regulacyjny ds. Leków zgłosił 31 przypadków CVST wśród prawie 2,7 miliona osób, które do tej pory otrzymały szczepionkę w Niemczech.

Dziewięć z 31 osób cierpiących na zakrzepy zmarło, a wszystkie z wyjątkiem dwóch przypadków dotyczyły kobiet w wieku od 20 do 63 lat – podał niemiecki Instytut Paula Ehrlicha. Obaj mężczyźni byli w wieku 36 i 57 lat.

Czytaj więcej:

„Musimy móc ufać szczepionkom” – powiedziała kanclerz Angela Merkel na konferencji prasowej we wtorek. „A przejrzystość to najlepszy sposób radzenia sobie z taką sytuacją”.

Ta polityka pojawia się po tym, jak Niemcy, wraz z wieloma krajami europejskimi, pierwotnie stwierdzili, że szczepionka nie jest odpowiednia do stosowania u osób w wieku 65 lat i starszych, powołując się na brak danych na temat skuteczności szczepionki u osób starszych.

Co zrobiły inne kraje?

W poniedziałek Kanada zawiesiła stosowanie szczepionki osobom poniżej 55 roku życia, powołując się na nowe dane z Europy.

„Istnieje znaczna niepewność co do korzyści płynących z udostępnienia AstraZeneca Covid-19 szczepionki dorosłym poniżej 55 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko ”- powiedział dr Shelley Deeks, wiceprzewodniczący Kanadyjskiego Krajowego Komitetu Doradczego ds. Szczepień.

Dr Deeks powiedział, że zaktualizowane zalecenia pochodzą z nowych danych z Europy, które sugerują, że ryzyko zakrzepów krwi jest obecnie potencjalnie wysokie, jak jeden na 100 000, znacznie wyższe niż ryzyko 1 na milion, o którym mowa wcześniej.

W międzyczasie Francja kontynuuje politykę ograniczenia użycia szczepionki do osób powyżej 55 roku życia.

W Norwegii urzędnicy służby zdrowia powiedzieli w zeszłym tygodniu, że szczepionka AstraZeneca była odpowiedzialna za hospitalizację trzech pracowników służby zdrowia, u których rozwinęły się poważne zakrzepy krwi i niski poziom płytek krwi. Stosowanie szczepionki w kraju pozostaje zawieszone, ponieważ dochodzenie jest kontynuowane.

„Odkryto naszą teorię, że jest to silna odpowiedź immunologiczna, którą najprawdopodobniej wywołała szczepionka” – powiedział profesor i główny lekarz Pal Andre Holme ze Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. „We współpracy z ekspertami w tej dziedzinie… znaleźliśmy specyficzne przeciwciała przeciwko płytkom krwi, które mogą powodować takie reakcje”.

Jednak kilka krajów europejskich stosuje szczepionkę AstraZeneca bez żadnych ograniczeń związanych z wiekiem, zgodnie z orzeczeniem Europejskiej Agencji Leków (EMA), że jest ona bezpieczna. Należą do nich Włochy, Grecja, Belgia, Holandia, Szwecja i Portugalia.

Co mówi nauka?

Podczas gdy do tej pory zgłaszano przypadki CVST na mniej niż jeden przypadek na milion zaszczepionych osób, ryzyko zgonu z powodu Covid-19 u osób w wieku od 40 do 49 lat wynosi jeden na 1000, podał brytyjski regulator leków na początku tego miesiąca.

Agencja Regulacyjna Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) dodała, że ​​korzyści szczepionki w zapobieganiu Covid-19 znacznie przewyższają wszelkie związane z nią ryzyko.

Wraz z MHRA, EMA stwierdziła, że ​​nie ma dowodów sugerujących, że szczepionka spowodowała te rzadkie skrzepy krwi, chociaż kontynuuje swoje badania nad tym stanem.

WHO wezwała również kraje do dalszego stosowania szczepionki, podobnie jak Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy.

Wiadomości z Wielkiej Brytanii na zdjęciach

Pokaż wszystkie 50

Munir Pirmohamed, przewodniczący Komisji ds. Leków dla Ludzi, zasugerował, że nawet jeśli zostanie ustalony związek między zakrzepami a szczepionką, korzyści wynikające ze szczepionki będą nadal przewyższały ryzyko.

„Jeśli uważamy, że istnieje związek przyczynowy, być może będziemy musieli zaktualizować informacje o produkcie, ale ogólnie nie sądzę, aby wymagało to przerwania jakiegokolwiek programu szczepień” – powiedział.

Co powiedziała AstraZeneca?

AstraZeneca poinformowała wcześniej, że jej własny przegląd nie wykazał zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub trombocytopenii w żadnej określonej grupie wiekowej, płci ani w jakimkolwiek konkretnym kraju.

Dodał, że w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki liczba przypadków krzepnięcia była niewielka i „mniejsza w grupie zaszczepionej” niż u osób niezaszczepionych.

Firma stwierdziła, że ​​międzynarodowe organy regulacyjne uznały, że korzyści z jej wstrzyknięcia przewyższają wszelkie ryzyko.

Powiedział jednak, że będzie nadal analizować swoją bazę danych, aby zrozumieć, „czy te bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi związane z małopłytkowością (niska liczba płytek krwi) występują częściej, niż można by się tego spodziewać naturalnie w populacji milionów ludzi”.