Roche zdobywa aprobatę Japonii na spersonalizowany lek przeciwnowotworowy Rozlytrek

Roche zdobywa aprobatę Japonii na spersonalizowany lek przeciwnowotworowy Rozlytrek


ZDJĘCIE PLIKU: Logo szwajcarskiej firmy farmaceutycznej Roche znajduje się w jej siedzibie w Bazylei, Szwajcaria 1 lutego 2018 r. REUTERS / Arnd Wiegmann

ZURICH (Reuters) – Szwajcarska firma farmaceutyczna, która popiera spersonalizowane leki przeciwnowotworowe, we wtorek osiągnęła kamień milowy dzięki japońskiemu zatwierdzeniu nowego leku Rozlytrek, który jest skierowany do pacjentów, których należy zidentyfikować poprzez profilowanie genetyczne.

Japonia jest pierwszym krajem, który udzielił błogosławieństwa Rozlytrekowi, znanemu również jako entrectinib, skierowanemu do ludzi z guzami litymi NTRK-dodatnimi, obejmującymi 10 różnych typów nowotworów, w tym nowotwory piersi, jelita grubego, neuroendokrynnego, płuc i trzustki.

Rozlytrek ma na celu leczenie osób z rzadką anomalią genetyczną, zwaną fuzjami NTRK, które napędzają wzrost w szeregu nowotworów występujących w całym ciele. Podejście to, w którym przyszli pacjenci muszą być identyfikowani za pomocą testu biomarkerów, jest odejściem od epoki, w której lekarze leczyli pacjentów w oparciu o to, gdzie nowotwór wystąpił w organizmie.

Chociaż pozytywna wiadomość dla Roche, bazylejska firma została pobita do linii mety regulacyjnej w tym rozwijającym się obszarze: niemiecki producent leków Bayer, Vitrakvi, zdobył już poparcie USA dla guzów litych, które mają pozytywny wynik na geny NTRK. Roche musi jeszcze uzyskać aprobaty amerykańskie i europejskie.

„Dzisiejsza zgoda na Rozlytrek to nowy rozdział w spersonalizowanej opiece zdrowotnej, wykorzystujący zaawansowaną diagnostykę do dostarczania precyzyjnych leków” – powiedziała Sandra Horning, dyrektor medyczny Roche, dodając, że ma nadzieję na zatwierdzenie w innym miejscu „jak najszybciej”.

Same fuzje NTRK są tak rzadkie, że lekarze prawdopodobnie nie przeprowadzą specjalnych testów dla każdego. Ale ponieważ występują one w wielu nowotworach, Roche widzi potencjalnie szerokie zastosowanie Rozlytrek, w połączeniu z towarzyszącymi testami diagnostycznymi z jednostki Foundation Medicine.

Roche testuje również Rozlytrek w nowotworach z dodatkowymi anomaliami genetycznymi.

Raportowanie Johna Millera; Edytowanie przez Michelle Martin

.



Source link