Potencjalne leczenie koronawirusem Gilead otrzymuje etykietę sierocego leku FDA

Potencjalne leczenie koronawirusem Gilead otrzymuje etykietę sierocego leku FDA


ZDJĘCIE PLIKU: Biuro Gilead Sciences, Inc. pokazane jest w Foster City, Kalifornia, USA, 1 maja 2018 r. REUTERS / Stephen Lam

(Reuters) – eksperymentalny remediwir leku Gilead Sciences Inc, postrzegany jako jeden z bardziej obiecujących potencjalnych sposobów leczenia koronawirusa, otrzymał w poniedziałek oznaczenie leku sierocego z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Informacja ta pojawia się kilka dni po tym, jak prezydent USA Donald Trump wezwał FDA do usprawnienia procesu zatwierdzania leczenia, takiego jak remdesivir, który jest obecnie testowany w badaniach klinicznych, a wyniki spodziewane są już w przyszłym miesiącu.

Status leku sierocego zapewnia siedmioletni okres wyłączności na rynku, a także podatki i inne zachęty dla firm farmaceutycznych opracowujących leczenie rzadkich chorób, które dotykają mniej niż 200 000 osób.

W niedzielę Gilead powiedział, że tymczasowo wstrzymuje nowy dostęp do remdesiviru z powodu gwałtownego wzrostu liczby tak zwanych próśb o współczucie.

Obecnie nie ma zatwierdzonych metod leczenia ani szczepionek zapobiegawczych przeciwko COVID-19, chorobie wywoływanej przez koronawirusa. Większość pacjentów otrzymuje obecnie jedynie leczenie wspomagające, takie jak pomoc w oddychaniu.

Relacja Saumya Sibi Josepha w Bangalore; Redakcja: Sriraj Kalluvila

.



Source link