Novartis otrzymuje zgodę na sprzedaż Kymriah w Japonii za 306 000 USD

Leczenie raka w firmie Novartis Kymriah przyłapuje Japonię kosztem 305,800 dolarów


TOKYO (Reuters) – Japoński panel rządowy zatwierdził w środę cenę 33,5 mln jenów (305,8 tys. Dolarów) za leczenie raka nowotworowego Novymis Kymriah, co pozwoliło szwajcarskiemu producentowi leków kontynuować kampanię mającą na celu rozpoczęcie powolnej sprzedaży leczenia.

ZDJĘCIE PLIKU: Logo szwajcarskiego producenta leków Novartis jest widoczne w jego oddziale w Schweizerhalle w pobliżu Bazylei, Szwajcaria, 29 marca 2018 r. REUTERS / Arnd Wiegmann / Photo Photo

Jednorazowa, spersonalizowana terapia, która została zatwierdzona w Japonii w marcu, będzie dostępna w kraju dla młodych ludzi z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) i dorosłych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL).

Tak zwana terapia CAR-T, którą Novartis uważa, że ​​może leczyć do 216 japońskich pacjentów rocznie, potencjalnie generując roczną sprzedaż w wysokości 7,2 mld jenów (65,7 mln USD), została okrzyknięta rewolucyjną, ostatnią nadzieją dla ludzi, których nowotwór zaawansowany po wcześniejszym leczeniu.

Ale producent leków z Bazylei zmierzył się z przeszkodami w Stanach Zjednoczonych, głównie dla pacjentów z DLBCL, gdzie wyzwania spełniające specyfikacje handlowe zmusiły go do oddania części produktu za darmo. Rozszerzenie działalności na Japonię oraz ciągłe wysiłki na rzecz rozwiązania problemów USA są częścią celu dyrektora naczelnego Vas Narasimhana, jakim jest przekształcenie Kymriaha w sprzedawcę o wartości 1 mld USD rocznie.

Czkawka specyfikacji USA nie jest problemem w Japonii, powiedział rzecznik.

„Nasze komercyjne specyfikacje dotyczące żywotności komórek w UE, Szwajcarii, Australii, Kanadzie i Japonii są teraz dostosowane do tych z naszych badań klinicznych”, powiedział rzecznik. „Zamierzamy kontynuować współpracę z (amerykańską administracją żywności i leków) w celu zmiany naszych specyfikacji rentowności handlowej w Stanach Zjednoczonych”.

Podczas gdy impas był „rozczarowaniem”, Novartis dodał, że jego naukowcy odnotowali porównywalne bezpieczeństwo i skuteczność nawet w przypadku Kymriah, który nie spełnia specyfikacji FDA.

„Kontynuujemy optymalizację naszego procesu i zwiększamy zyski, pracując nad naszym ostatecznym celem, jakim jest dostarczenie tego przekształcającego produktu pacjentom w obu wskazaniach i byliśmy w stanie dostarczyć Kymriah większości pacjentów” – podała firma.

Kymriah działa poprzez usuwanie komórek T zwalczających choroby od pacjentów, modyfikując je tak, by atakowały raka, i ponownie wlewał je z powrotem do pacjentów.

Terapia należy do grupy zaawansowanych, kosztownych terapii, w tym terapii genowej i medycyny nuklearnej zwalczającej nowotwory, które Narasimhan opracował lub kupił w drodze przejęć, ponieważ wyznacza przyszłość Novartis.

Dla pacjentów z USA Kymriah kosztuje 475 000 USD dla osób z ALL i 373 000 USD dla DLBCL.

Globalna sprzedaż Kymriah wyniosła 76 mln USD w 2018 r., Co dało jej znacznie więcej niż 20 najlepszych leków Novartis. Jest także nieśmiały w przypadku Yescarty Gilead Sciences, kolejna terapia CAR-T, która w zeszłym roku przyniosła 264 miliony dolarów sprzedaży, ale również nie spełniła oczekiwań analityków.

(1 $ = 109.5400 jenów)

Raportowanie Takashi Umekawy; Dodatkowe sprawozdania Johna Millera w Zurychu; Edytowanie przez Muralikumara Anantharamana i Marka Pottera

.



Source link