Lilly twierdzi, że lek przeciwcukrzycowy Trulicity zmniejsza ryzyko związane z sercem podczas próby

Lilly twierdzi, że lek przeciwcukrzycowy Trulicity zmniejsza ryzyko związane z sercem podczas próby


(Reuters) – Eli Lilly i Co powiedzieli w poniedziałek, że jego najlepiej sprzedający się lek przeciwcukrzycowy Trulicity znacząco zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu i śmierci związanej z sercem u wielu osób z cukrzycą typu 2, wynika z wyników próby kliniczne.

Logo i znacznik Eli Lilly and Co. są wyświetlane na ekranie na podłodze nowojorskiej giełdy (NYSE) w Nowym Jorku, USA, 18 maja 2018 roku. REUTERS / Brendan McDermid

Firma twierdzi, że lek Trulicity jest pierwszym lekiem przeciwcukrzycowym typu 2, który wykazał statystycznie znaczące zmniejszenie ryzyka zawału serca w badaniu klinicznym, w którym większość pacjentów nie chorowała jeszcze na serce.

"Populacja, którą badaliśmy, z chorobą sercowo-naczyniową i bez niej, z pewnością sprawia, że ​​wyniki są interesujące i mają zastosowanie do szerokiej populacji" – powiedział Brad Woodward, starszy dyrektor medyczny Lilly Diabetes w wywiadzie telefonicznym.

Firma nie dostarczyła żadnych szczegółów na temat wielkości redukcji ryzyka obserwowanej w tak zwanej próbie wyników. Oświadczył on, że ujawni pełne wyniki na spotkaniu American Diabetes Association w czerwcu i planuje przekazać dane organom regulacyjnym do przeglądu w przyszłym roku.

Gdy regulatorzy zgodzą się zezwolić na dodanie danych do etykiety Trulicity, Lilly może zacząć promować swoje korzyści dla bezpieczeństwa serca.

Trulicity należy do klasy leków zwanych analogami GLP-1, które stymulują produkcję insuliny.

Inne leki z tej klasy, w tym Victoza Novo Nordisk i Tanzeum GlaxoSmithKline, również wykazały zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą. Ale te próby miały znacząco wyższy odsetek pacjentów wysokiego ryzyka z ustaloną chorobą serca.

Zaledwie 31 procent pacjentów z 9 901 pacjentów cierpiało na choroby serca, twierdzi firma.

W badaniu porównywano 1,5 miliramów leku Trulicity raz na tydzień z placebo, przy czym głównym celem było zmniejszenie liczby głównych zdarzeń niepożądanych, które obejmowały nie-śmiertelny atak serca, udar niedokrwienny i śmierć związaną z sercem.

Oczekuje się, że Trulicity wygeneruje w tym roku ponad 3,1 miliarda dolarów na sprzedaż dla Lilly, według szacunków analityków.

Lilly powiedziała, że ​​profil bezpieczeństwa preparatu Trulicity obserwowany w badaniu był ogólnie zgodny z lekami w tej klasie.

Reportaż Michaela Ermana w Nowym Jorku; Montaż przez Billa Berkrota

.



Source link