Lek ze stłuszczonej wątroby Intercept spotyka się z późnym etapem głównym, a akcje rosną

Lek ze stłuszczonej wątroby Intercept spotyka się z późnym etapem głównym, a akcje rosną


(Reuters) – Intercept Pharmaceuticals Inc powiedział we wtorek, że jego leczenie u pacjentów z postępującą chorobą stłuszczenia wątroby wykazało poprawę w bliznach na organach, przyjmując lek o krok bliżej do zatwierdzenia i wysyłając akcje firmy rosnące o 25 procent.

Twórcy narkotyków ścigają się, aby opracować leczenie niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby lub NASH – lukratywnego rynku, który niektórzy analitycy mogą osiągnąć od 20 do 35 miliardów dolarów, ponieważ populacje z dietami tłuszczowymi coraz częściej chorują.

Intercept przetestował leczenie, kwas obeticholowy (OCA), u pacjentów ze zwłóknieniem wątroby lub bliznowaceniem, które może prowadzić do marskości wątroby, niewydolności wątroby i śmierci ze względu na NASH.

W późnym stadium badania stwierdzono, że większa dawka 25 miligramów podawana raz dziennie osiągnęła główny cel poprawy stanu włóknienia bez pogorszenia NASH po 18 miesiącach.

"Najważniejsze dane, które obecnie publikujemy, potwierdzają nasze przekonanie, że OCA stanie się pierwszym zatwierdzonym lekiem dla osób żyjących ze zwłóknieniem wątroby z powodu NASH" – powiedział w oświadczeniu Chief Executive Officer Mark Pruzanski.

Gilead Sciences Inc powiedziała w zeszłym tygodniu, że późne stadium eksperymentalnego leku, którego celem jest leczenie NASH, nie spełniło swojego głównego celu.

Analityk Jefferies, Michael Yee, nazwał silne dane Intercept. "Uważamy, że jest to zasadniczo najlepszy scenariusz i spodziewamy się znacznego wzrostu zapasów".

Badanie wykazało, że większa liczba pacjentów w dwóch ramionach dawkujących osiągnęła główny cel rozdzielczości NASH bez pogorszenia zwłóknienia wątroby w porównaniu z placebo, ale firma stwierdziła, że ​​nie jest statystycznie istotna.

Analitycy stwierdzili, że głównym celem poprawy zwłóknienia jest prawdopodobnie większe znaczenie dla zatwierdzenia, a także potencjalnego wykorzystania.

Intercept powiedział, że zamierza złożyć wniosek o zatwierdzenie regulacyjne w Stanach Zjednoczonych i Europie w drugiej połowie 2019 roku.

Podczas gdy nie było większych niespodzianek dla profilu bezpieczeństwa OCA, czy czerwonych flag, świądu, lub swędzącej skóry, był na wyższym końcu tego, co zaobserwowano we wcześniejszych badaniach, analityk RBC Capital Market, Brian Abrahams, napisał w notatce klienta.

Firma twierdzi, że niektórzy pacjenci z zapaleniem świądu przerwać badanie zgodnie z wymaganiami projektu badania.

CEO Pruzanski powiedział na konferencji z analitykami, że pacjenci z NASH przechodzą przez zapalenie świądu, ale to nie było coś, na co nauka mogłaby odpowiedzieć.

Udział innych twórców leczenia NASH, w tym Madrigal Pharmaceuticals i Viking Therapeutics, był nieco niższy.

Akcje Intercept wzrosły o 17 procent, osiągając poziom 129,73 USD w porannym obrocie w dużych ilościach. Ponad 1 milion akcji zostało sprzedanych w ciągu pierwszych 30 minut od otwarcia rynku, prawie trzykrotnie przekraczając ich dzienną średnią kroczącą z 25 dni.

Reportaż Ankur Banerjee i Manas Mishra w Bengaluru; Montaż przez Maju Samuela i Sriraj Kalluvila

.



Source link