Lek Skyrizi firmy AbbVie do leczenia łuszczycy zdobywa aprobatę USA

Lek Skyrizi firmy AbbVie do leczenia łuszczycy zdobywa aprobatę USA

[ad_1]

ZDJĘCIE PLIKU: Przedsiębiorca działa na stanowisku, które handluje AbbVie na podłodze nowojorskiej giełdy 5 marca 2015 r. REUTERS / Brendan McDermid / Zdjęcie pliku

(Reuters) – AbbVie Inc poinformowało we wtorek, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Skyrizi jako lek na łuszczycę plackowatą w czasie, gdy jego lek na łuszczycę, Humira, staje w obliczu presji patentowej.

Łuszczyca plackowata jest najczęstszą postacią łuszczycy, przewlekłej choroby skóry.

Zatwierdzenie leku Skyrizi, leku do wstrzykiwań, opiera się na wynikach globalnego programu łuszczycowego fazy 3 firmy AbbVie, w którym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leku u dorosłych z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

AbbVie powiedział, że oczekuje, że Skyrizi będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych na początku maja.

Łuszczyca powoduje nadprodukcję komórek skóry, powodując stan zapalny, czerwone zmiany lub płytki, które mogą być swędzące i bolesne. Dotyczy 7,5 miliona Amerykanów i jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą autoimmunologiczną w Stanach Zjednoczonych, powiedziała AbbVie.

Humira jest najlepiej sprzedającym się lekiem na receptę na świecie i od dawna wspiera działalność firmy AbbVie, przynosząc dochód w wysokości 19,94 mld USD w 2018 r., Ale od 2023 r. Zmierzy się z konkurencją biopodobną.

Skyrizi, które uzyskało aprobatę regulacyjną w Kanadzie i Japonii na początku tego roku, jest częścią współpracy między Boehringer Ingelheim i AbbVie, z AbbVie wiodącym rozwojem i komercjalizacją leku.

Sprawozdania Aakasha Jagadeesh Babu i Shanti S Nair w Bengaluru; Edytowanie przez Leslie Adler

.

[ad_2]

Source link