Lek Shire'a w rzadkich zaburzeniach puchnięcia wygrywa w europejskim panelu zielonym światłem

Lek Shire'a w rzadkich zaburzeniach puchnięcia wygrywa w europejskim panelu zielonym światłem


(Reuters) – W piątek panel Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił zatwierdzenie potencjalnego przeboju leku Shire Plc w leczeniu pacjentów w wieku 12 lat i starszych z rzadką chorobą dziedziczną, która powoduje obrzęk w różnych częściach ciała.

FILE PHOTO: Powietrze przelatuje nad Europejską Agencją Leków i budynkiem Ernsta i Younga w Canary Wharf w pogodny poranek w Londynie, w Wielkiej Brytanii, 8 sierpnia 2018. REUTERS / Hannah McKay / File Photo

Lek, Takhzyro, który Shire nabył poprzez wykup Dyaksu w wysokości 5,9 miliarda dolarów w 2016 r., Ma wygenerować około 2 miliardy dolarów w szczytowej sprzedaży, twierdzą analitycy.

Pokaz slajdów (2 obrazy)

Zalecenie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA będzie strzałem w rękę dla japońskiego Takeda Pharmaceutical Co Ltd, który czeka na unijne zatwierdzenie antymonopolowe, aby zakończyć 62 miliardowe przejęcie Shire.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków już zatwierdziła przeciwciało monoklonalne, wcześniej znane pod nazwą chemiczną lanadelumab, w leczeniu pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym typu I i II (HAE).

Dostępnych jest tylko kilka metod leczenia HAE, które dotykają ludzi o niskim poziomie określonego białka i powodują ciężkie obrzęki żołądka, kończyn, twarzy i gardła. Wpływa na około jedną na 50 000 osób.

O ile ostateczne zatwierdzenie należy do Komisji Europejskiej, zasadniczo odpowiada zaleceniu CHMP i zatwierdza je w ciągu kilku miesięcy.

Zgłaszanie przez Justina George'a Varghese; Dodatkowe raportowanie przez Sangameswaran S. w Bangalore; Montaż autorstwa Anila D'Silvy

.



Source link