Jak bardzo należy się martwić możliwym połączeniem skrzepu krwi szczepionki AstraZeneca?
1 year ago
[ad_1]
Pomimo zapewnień ze strony Światowa Organizacja Zdrowia i europejski regulator leków, który Oxford-AstraZeneca szczepionka jest bezpieczna, niektóre pytania nadal przyćmiewają szczepionkę.
Te skupiają się wokół niezwykle rzadkiego rodzaju krzepnięcia krwi w mózgu. Stan ten, znany jako zakrzepica zatoki żylnej mózgu (CVST), zapobiega odpływowi krwi z czyjegoś mózgu i został odnotowany u niektórych osób, którym podano szczepionkę.
W miarę badania tych przypadków niektóre kraje w Europie i poza nią po raz kolejny przeniosły się do wprowadzenia nowych środków podawania szczepionki AstraZeneca.
Jakie są najnowsze wiadomości?
Brytyjskie badanie szczepionki Oxford-AstraZeneca u dzieci zostało wstrzymane, podczas gdy organy regulacyjne w Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) badają potencjalny związek między szczepionką a CVST.
Oxford University powiedział, że „nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa w pediatrycznych badaniach klinicznych” i że testy zostały wstrzymane, aby poczekać na dodatkowe informacje z MHRA skrzepów u zgłoszonych dorosłych.
Wyjaśnił, że w samym procesie nie pojawiły się żadne problemy. Badacze dodali, że rodzice i dzieci powinni nadal uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach „i mogą skontaktować się z ośrodkami badawczymi, jeśli mają jakiekolwiek pytania”.
W międzyczasie niektóre kraje całkowicie wstrzymały wdrażanie szczepionki lub ograniczają ją do określonych grup.
Niemcy ograniczyły użycie szczepionki do osób w wieku 60 lat i starszych, a także do grup o wysokim priorytecie. Dzieje się tak po tym, jak krajowy organ regulacyjny ds. Leków zgłosił 31 przypadków CVST wśród prawie 2,7 miliona osób, które do tej pory otrzymały szczepionkę w Niemczech.
Dziewięć z 31 osób cierpiących na zakrzepy zmarło, a wszystkie z wyjątkiem dwóch przypadków dotyczyły kobiet w wieku od 20 do 63 lat – podał niemiecki Instytut Paula Ehrlicha. Obaj mężczyźni byli w wieku 36 i 57 lat.
Czytaj więcej:
Ta polityka pojawia się po tym, jak Niemcy, wraz z wieloma krajami europejskimi, pierwotnie stwierdzili, że szczepionka nie jest odpowiednia do stosowania u osób w wieku 65 lat i starszych, powołując się na brak danych na temat skuteczności szczepionki u osób starszych.
Co zrobiły inne kraje?
Francja zatwierdziła wznowienie stosowania szczepionki 19 marca, ale stwierdziła, że powinna być podawana tylko osobom w wieku 55 lat i starszym.
Hiszpania ogłosiła 30 marca, że zastosuje szczepionkę dla osób w wieku 55-65 lat, a dzień później oświadczyła, że rozszerzy szczepienie na podstawowych pracowników w wieku powyżej 65 lat.
Kanada zawiesiła stosowanie szczepionki osobom poniżej 55 roku życia, powołując się na nowe dane z Europy.
„Istnieje znaczna niepewność co do korzyści płynących z udostępnienia AstraZeneca Covid-19 szczepionki dorosłym poniżej 55 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko ”- powiedział dr Shelley Deeks, wiceprzewodniczący Kanadyjskiego Krajowego Komitetu Doradczego ds. Szczepień.
Dr Deeks powiedział, że zaktualizowane zalecenia pochodzą z nowych danych z Europy, które sugerują, że ryzyko zakrzepów krwi jest obecnie potencjalnie wysokie, jak jeden na 100 000, znacznie wyższe niż ryzyko 1 na milion cytowane wcześniej.
W Norwegii urzędnicy służby zdrowia powiedzieli w zeszłym tygodniu, że szczepionka AstraZeneca była odpowiedzialna za hospitalizację trzech pracowników służby zdrowia, u których rozwinęły się poważne zakrzepy krwi i niski poziom płytek krwi. Stosowanie szczepionki w kraju pozostaje zawieszone, ponieważ dochodzenie jest kontynuowane.
„Nasza teoria, że jest to silna odpowiedź immunologiczna, którą najprawdopodobniej wywołała szczepionka, została odkryta” – powiedział profesor i główny lekarz Pal Andre Holme ze Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. „We współpracy z ekspertami w tej dziedzinie… znaleźliśmy specyficzne przeciwciała przeciwko płytkom krwi, które mogą powodować takie reakcje”.
Jednak kilka krajów europejskich stosuje szczepionkę AstraZeneca bez żadnych ograniczeń związanych z wiekiem, zgodnie z orzeczeniem Europejskiej Agencji Leków (EMA), że jest ona bezpieczna. Należą do nich Włochy, Grecja, Belgia, Holandia, Szwecja i Portugalia.
Co mówi nauka?
Podczas gdy do tej pory zgłaszano przypadki CVST na poziomie mniejszym niż jeden przypadek na milion zaszczepionych osób, ryzyko zgonu z powodu Covid-19 u osób w wieku od 40 do 49 lat wynosi jedno na 1000, poinformował brytyjski regulator leków w zeszłym miesiącu.
MHRA dodał, że korzyści szczepionki w zapobieganiu Covid-19 znacznie przewyższają wszelkie związane z nią ryzyko.
Wraz z MHRA, EMA kontynuuje swoje badania w sprawie wszelkich możliwych powiązań między szczepionką a rzadkim krzepnięciem krwi.
Agencja stwierdziła, że „nie doszła jeszcze do wniosku, a przegląd jest obecnie w toku”, ale oczekuje się, że ogłosi wyniki w środę lub czwartek.
Jednak w wywiadzie dla WłochówIl Messaggero gazeta Marco Cavaleri, szef strategii szczepionek w EMA, powiedział, że „jest jasne, że istnieje związek ze szczepionką”, ale nadal nie było pewności, co dokładnie powoduje taką reakcję.
WHO wezwała również kraje do dalszego stosowania szczepionki, podobnie jak Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy.
Wiadomości z Wielkiej Brytanii na zdjęciach
Pokaż wszystkie 50
Munir Pirmohamed, przewodniczący Komisji ds. Leków dla Ludzi, zasugerował, że nawet jeśli zostanie ustalony związek między zakrzepami a szczepionką, korzyści wynikające ze szczepionki będą nadal przewyższały ryzyko.
„Jeśli uważamy, że istnieje związek przyczynowy, być może będziemy musieli zaktualizować informacje o produkcie, ale ogólnie nie sądzę, aby wymagało to przerwania jakiegokolwiek programu szczepień” – powiedział.
Wśród doniesień, że MHRA może ograniczyć stosowanie szczepionki do osób dorosłych w wieku powyżej 30 lat, dyrektor naczelny dr June Raine powiedziała, że nie podjęto żadnej decyzji w sprawie dodatkowych przepisów i wezwał ludzi do szczepienia.
Co powiedziała AstraZeneca?
AstraZeneca poinformowała wcześniej, że jej własny przegląd nie wykazał zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub trombocytopenii w żadnej określonej grupie wiekowej, płci ani w jakimkolwiek konkretnym kraju.
Dodał, że w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki liczba przypadków krzepnięcia była niewielka i „mniejsza w grupie zaszczepionej” niż u osób niezaszczepionych.
Firma twierdzi, że międzynarodowe organy regulacyjne uznały, że korzyści z jej wstrzyknięcia przewyższają wszelkie ryzyko.
Powiedział jednak, że będzie nadal analizować swoją bazę danych, aby zrozumieć, „czy te bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi związane z małopłytkowością (niska liczba płytek krwi) występują częściej, niż można by się tego spodziewać naturalnie w populacji milionów ludzi”.
Ta strona korzysta z plików cookie w celu poprawienia jakości obsługi. Zakładamy, że wszystko w porządku, ale możesz zrezygnować, jeśli chcesz. ZaakceptowaćCzytaj więcej
Polityka prywatności i plików cookie
Privacy Overview
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.