Jak bardzo należy się martwić możliwym połączeniem skrzepu krwi szczepionki AstraZeneca?

Pomimo zapewnień ze strony Światowa Organizacja Zdrowia i europejski regulator leków, który Oxford-AstraZeneca szczepionka jest bezpieczna, niektóre pytania nadal przyćmiewają szczepionkę.

Te skupiają się wokół niezwykle rzadkiego rodzaju krzepnięcia krwi w mózgu. Stan ten, znany jako zakrzepica zatoki żylnej mózgu (CVST), zapobiega odpływowi krwi z czyjegoś mózgu i został odnotowany u niektórych osób, którym podano szczepionkę.

W miarę badania tych przypadków niektóre kraje w Europie i poza nią po raz kolejny przeniosły się do wprowadzenia nowych środków podawania szczepionki AstraZeneca.

Jakie są najnowsze wiadomości?

Brytyjskie badanie szczepionki Oxford-AstraZeneca u dzieci zostało wstrzymane, podczas gdy organy regulacyjne w Agencji Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) badają potencjalny związek między szczepionką a CVST.

Oxford University powiedział, że „nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa w pediatrycznych badaniach klinicznych” i że testy zostały wstrzymane, aby poczekać na dodatkowe informacje z MHRA skrzepów u zgłoszonych dorosłych.

Wyjaśnił, że w samym procesie nie pojawiły się żadne problemy. Badacze dodali, że rodzice i dzieci powinni nadal uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach „i mogą skontaktować się z ośrodkami badawczymi, jeśli mają jakiekolwiek pytania”.

W międzyczasie niektóre kraje całkowicie wstrzymały wdrażanie szczepionki lub ograniczają ją do określonych grup.

Niemcy ograniczyły użycie szczepionki do osób w wieku 60 lat i starszych, a także do grup o wysokim priorytecie. Dzieje się tak po tym, jak krajowy organ regulacyjny ds. Leków zgłosił 31 przypadków CVST wśród prawie 2,7 miliona osób, które do tej pory otrzymały szczepionkę w Niemczech.

Dziewięć z 31 osób cierpiących na zakrzepy zmarło, a wszystkie z wyjątkiem dwóch przypadków dotyczyły kobiet w wieku od 20 do 63 lat – podał niemiecki Instytut Paula Ehrlicha. Obaj mężczyźni byli w wieku 36 i 57 lat.

Czytaj więcej:

Ta polityka pojawia się po tym, jak Niemcy, wraz z wieloma krajami europejskimi, pierwotnie stwierdzili, że szczepionka nie jest odpowiednia do stosowania u osób w wieku 65 lat i starszych, powołując się na brak danych na temat skuteczności szczepionki u osób starszych.

Co zrobiły inne kraje?

Francja zatwierdziła wznowienie stosowania szczepionki 19 marca, ale stwierdziła, że ​​powinna być podawana tylko osobom w wieku 55 lat i starszym.

Hiszpania ogłosiła 30 marca, że ​​zastosuje szczepionkę dla osób w wieku 55-65 lat, a dzień później oświadczyła, że ​​rozszerzy szczepienie na podstawowych pracowników w wieku powyżej 65 lat.

Kanada zawiesiła stosowanie szczepionki osobom poniżej 55 roku życia, powołując się na nowe dane z Europy.

„Istnieje znaczna niepewność co do korzyści płynących z udostępnienia AstraZeneca Covid-19 szczepionki dorosłym poniżej 55 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko ”- powiedział dr Shelley Deeks, wiceprzewodniczący Kanadyjskiego Krajowego Komitetu Doradczego ds. Szczepień.

Dr Deeks powiedział, że zaktualizowane zalecenia pochodzą z nowych danych z Europy, które sugerują, że ryzyko zakrzepów krwi jest obecnie potencjalnie wysokie, jak jeden na 100 000, znacznie wyższe niż ryzyko 1 na milion cytowane wcześniej.

W Norwegii urzędnicy służby zdrowia powiedzieli w zeszłym tygodniu, że szczepionka AstraZeneca była odpowiedzialna za hospitalizację trzech pracowników służby zdrowia, u których rozwinęły się poważne zakrzepy krwi i niski poziom płytek krwi. Stosowanie szczepionki w kraju pozostaje zawieszone, ponieważ dochodzenie jest kontynuowane.

„Nasza teoria, że ​​jest to silna odpowiedź immunologiczna, którą najprawdopodobniej wywołała szczepionka, została odkryta” – powiedział profesor i główny lekarz Pal Andre Holme ze Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. „We współpracy z ekspertami w tej dziedzinie… znaleźliśmy specyficzne przeciwciała przeciwko płytkom krwi, które mogą powodować takie reakcje”.

Jednak kilka krajów europejskich stosuje szczepionkę AstraZeneca bez żadnych ograniczeń związanych z wiekiem, zgodnie z orzeczeniem Europejskiej Agencji Leków (EMA), że jest ona bezpieczna. Należą do nich Włochy, Grecja, Belgia, Holandia, Szwecja i Portugalia.

Co mówi nauka?

Podczas gdy do tej pory zgłaszano przypadki CVST na poziomie mniejszym niż jeden przypadek na milion zaszczepionych osób, ryzyko zgonu z powodu Covid-19 u osób w wieku od 40 do 49 lat wynosi jedno na 1000, poinformował brytyjski regulator leków w zeszłym miesiącu.

MHRA dodał, że korzyści szczepionki w zapobieganiu Covid-19 znacznie przewyższają wszelkie związane z nią ryzyko.

Wraz z MHRA, EMA kontynuuje swoje badania w sprawie wszelkich możliwych powiązań między szczepionką a rzadkim krzepnięciem krwi.

Agencja stwierdziła, że ​​„nie doszła jeszcze do wniosku, a przegląd jest obecnie w toku”, ale oczekuje się, że ogłosi wyniki w środę lub czwartek.

Jednak w wywiadzie dla WłochówIl Messaggero gazeta Marco Cavaleri, szef strategii szczepionek w EMA, powiedział, że „jest jasne, że istnieje związek ze szczepionką”, ale nadal nie było pewności, co dokładnie powoduje taką reakcję.

WHO wezwała również kraje do dalszego stosowania szczepionki, podobnie jak Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy.

Wiadomości z Wielkiej Brytanii na zdjęciach

Pokaż wszystkie 50

Munir Pirmohamed, przewodniczący Komisji ds. Leków dla Ludzi, zasugerował, że nawet jeśli zostanie ustalony związek między zakrzepami a szczepionką, korzyści wynikające ze szczepionki będą nadal przewyższały ryzyko.

„Jeśli uważamy, że istnieje związek przyczynowy, być może będziemy musieli zaktualizować informacje o produkcie, ale ogólnie nie sądzę, aby wymagało to przerwania jakiegokolwiek programu szczepień” – powiedział.

Wśród doniesień, że MHRA może ograniczyć stosowanie szczepionki do osób dorosłych w wieku powyżej 30 lat, dyrektor naczelny dr June Raine powiedziała, że ​​nie podjęto żadnej decyzji w sprawie dodatkowych przepisów i wezwał ludzi do szczepienia.

Co powiedziała AstraZeneca?

AstraZeneca poinformowała wcześniej, że jej własny przegląd nie wykazał zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub trombocytopenii w żadnej określonej grupie wiekowej, płci ani w jakimkolwiek konkretnym kraju.

Dodał, że w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki liczba przypadków krzepnięcia była niewielka i „mniejsza w grupie zaszczepionej” niż u osób niezaszczepionych.

Firma twierdzi, że międzynarodowe organy regulacyjne uznały, że korzyści z jej wstrzyknięcia przewyższają wszelkie ryzyko.

Powiedział jednak, że będzie nadal analizować swoją bazę danych, aby zrozumieć, „czy te bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi związane z małopłytkowością (niska liczba płytek krwi) występują częściej, niż można by się tego spodziewać naturalnie w populacji milionów ludzi”.