Francja, Włochy i Niemcy wznowiły stosowanie szczepionki AstraZeneca po tym, jak brytyjskie i unijne organy regulacyjne uznają ją za „bezpieczną”
7 months ago
OxfordAstraZeneca szczepionka jest bezpieczna i może być nadal stosowana do zaszczepiania ludzi, zarówno UK a unijne organy regulacyjne dotyczące leków zakończyły – wspólne poparcie, które ma złagodzić wszelkie utrzymujące się obawy wokół zakrzepy zgłaszane u niektórych odbiorców szczepionki.
Po tygodniu, w którym szeroko poruszano pytania dotyczące bezpieczeństwa szczepionki, urzędnicy służby zdrowia z całego kontynentu nalegali, że szczepionka przynosi korzyści w zapobieganiu Covid-19 znacznie przewyższają wszelkie związane z tym ryzyko.
Europa jest podzielona w kwestii szczepionki – zaledwie kilka tygodni po tym, jak wiele krajów odmówiło podania szczepionki osobom powyżej 65 roku życia. Niemcy, Hiszpania, Francja i inni wstrzymali swoje wypuszczanie w wyniku zgłoszonych zakrzepów krwi, rozpoczynając dochodzenia w tych przypadkach, podczas gdy Wielka Brytania, Belgia i Grecja nadal podawały dawki.
Ale teraz, gdy Europejska Agencja Leków (EMA) poparła dalsze stosowanie szczepionki, wiele rządów w Europie ma cofnąć zawieszenia, a Włochy, Francja i Niemcy jasno wyrażają zamiar wznowienia dystrybucji szczepionki już wcześniej. jak w piątek. Hiszpania, Portugalia i Holandia stwierdziły, że pójdą w ich ślady w przyszłym tygodniu, chociaż Hiszpania stwierdziła, że może wykluczyć pewne grupy.
Tego samego dnia, w którym Boris Johnson potwierdził, że otrzyma pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca, brytyjski Urząd Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) poinformował, że nie znalazł dowodów na związek między szczepionką a zgłoszonymi zakrzepami krwi.
„Dostępne dowody nie sugerują, że skrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) są powodowane przez szczepionkę Covid-19 Vaccine AstraZeneca” – powiedział MHRA.
Premier ogłosił również podczas czwartkowej konferencji prasowej, że plan działania Wielkiej Brytanii po zamknięciu blokady nie zmieni się w nadchodzących miesiącach, pomimo przyznania, że Wielka Brytania otrzyma mniej szczepionek niż początkowo oczekiwano w przyszłym miesiącu.
Powiedział, że rząd indyjski nie stoi za opóźnieniem dostaw, jak sugerowano wcześniej, ale wyjaśnił, że jest to spowodowane „różnymi problemami technicznymi” związanymi z produkcją partii przez firmę farmaceutyczną Serum Institute of India.
Niemniej pan Johnson powiedział: „Zaopatrzenie, które posiadamy, nadal pozwoli nam osiągnąć wyznaczone przez nas cele.
„Oznacza to, że do 15 kwietnia będziemy mogli zaoferować pierwszą dawkę wszystkim osobom powyżej 50 roku życia, jak również tym, którzy mają mniej niż 50 lat, którzy są narażeni na stan kliniczny.
„Nie ma więc żadnych zmian w kolejnych etapach planu działania”.
Źródła z Instytutu Serum w Indiach zaprzeczają, że firma jest odpowiedzialna za niedobór dostaw, który szacuje się na 4 miliony dawek.
Źródło posiadające wiedzę na ten temat Niezależny „Nie było określonych ram czasowych” na wysłanie kolejnego zamówienia do Wielkiej Brytanii, więc „nie ma mowy o opóźnieniu”.
Pięć milionów dawek zostało już wysłanych do Wielkiej Brytanii z Instytutu Serum, źródło potwierdziło, dodając: „A pozostałe wkrótce zostaną wysłane”.
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej odmówił odpowiedzi na uwagi Instytutu Serum.
Wcześniej w czwartek Matt Hancock powiedział, że wdrożenie w Wielkiej Brytanii jest również utrudnione z powodu konieczności ponownego przetestowania stabilności dalszych 1,7 miliona dawek.
„Takich wydarzeń należy się spodziewać w ramach tak złożonego przedsięwzięcia produkcyjnego, co pokazuje rygor naszych kontroli bezpieczeństwa” – powiedział w rozmowie z Izbą Gmin.
Jonathan Ashworth, zastępczy sekretarz zdrowia Partii Pracy, powiedział, że opinia publiczna będzie „zmartwiona, zaniepokojona i rozczarowana” wiadomością o zakłóceniach w dostawach szczepionek.
Pan Ashworth zażądał od rządu „absolutnej gwarancji”, że wszystkie 11 milionów ludzi, którzy otrzymali pierwszą dawkę między styczniem a lutym, otrzyma drugą szczepionkę w ciągu wymaganych 12 tygodni.
Pomimo opóźnień, najnowsze dane rządowe pokazały, że ponad 25,7 miliona ludzi w Wielkiej Brytanii otrzymało teraz pierwszą dawkę szczepionki, a 1,8 miliona zostało w pełni zaszczepionych dwoma szczepionkami.
Według odrębnych danych NHS, jedna na pięć osób w Anglii w wieku 80 lat i starszych prawdopodobnie otrzymała obie dawki od 14 marca.
Jednak profesor Chris Whitty, główny lekarz w Anglii, ostrzegł w czwartek, że Covid-19 jest nadal „powszechną chorobą”, która jest „niebezpieczna” dla wielu ludzi.
„Myślę, że ważne jest, aby przypomnieć ludziom, że w tym momencie nadal jesteśmy w sytuacji, w której Urząd Statystyk Krajowych uważa, że jedna na 270 osób ma Covid” – powiedział. „To bardzo niebezpieczna choroba dla wielu ludzi”.
Zarówno on, jak i premier wezwali ludzi do dalszego przyjmowania szczepionki AstraZeneca po doniesieniach, że niektórzy pacjenci zaczęli odrzucać szczepionkę, zamiast tego poprosili o pierwszą dawkę kandydata Pfizera.
Wiadomości z Wielkiej Brytanii na zdjęciach
Pokaż wszystkie 50
Profesor Andrew Pollard, główny badacz w Oxford Vaccine Trial, z zadowoleniem przyjął wyniki przeglądów bezpieczeństwa przeprowadzonych przez MHRA i EMA.
MHRA ogłosiła również, że bada „niezwykle rzadki” typ krzepnięcia krwi w mózgu u pięciu osób w Wielkiej Brytanii, które otrzymały szczepionkę, chociaż nie stwierdzono związku przyczynowego z szczepionką.
Te „zdarzenia zakrzepowo-zatorowe” odnotowano również w Niemczech i Norwegii, z których oba zawiesiły stosowanie szczepionki w związku z trwającymi przeglądami.
MHRA zamierza dokładnie ocenić pięć raportów dotyczących mężczyzn w wieku od 19 do 59 lat, u których wystąpił zakrzep w żyłach mózgowych wraz z obniżoną liczbą płytek krwi. Jeden z pięciu od tego czasu zmarł.
Regulator powiedział, że przygląda się sprawom, ale podkreślił, że zdarzenia są bardzo rzadkie i istnieje możliwość, że mogły być spowodowane przez samą firmę Covid.
„Trwa dalszy, szczegółowy przegląd pięciu raportów z Wielkiej Brytanii dotyczących bardzo rzadkiego i specyficznego rodzaju zakrzepów krwi w żyłach mózgowych (zakrzepica żył zatokowych), występujących razem z obniżonymi płytkami krwi (małopłytkowość)”.
Chociaż do tej pory ten stan był zgłaszany w tempie mniejszym niż jeden przypadek na 1 milion zaszczepionych osób, ryzyko zgonu z powodu Covid-19 dla osób w wieku od 40 do 49 lat wynosi jeden na 1000, powiedział MHRA.
Ann Taylor, główny lekarz AstraZeneca, z zadowoleniem przyjęła komunikaty MHRA i EMA.
Powiedziała: „Bezpieczeństwo szczepionek jest najważniejsze i cieszymy się z decyzji organów regulacyjnych, które potwierdzają przytłaczającą korzyść naszej szczepionki w powstrzymaniu pandemii.
„Ufamy, że po starannych decyzjach organów regulacyjnych szczepienia będą mogły zostać wznowione w całej Europie”.
