Filipiny, by oskarżyć urzędników Sanofi, rząd o szczepionkę przeciwko dengi

Filipiny mówią, by oskarżyć urzędników Sanofi, rząd o śmierć dengi


MANILA / PARIS (Reuters) – Filipiński Departament Sprawiedliwości w piątek oświadczył, że znalazł prawdopodobny powód do oskarżenia urzędników od francuskiego narkomana Sanofi oraz byłych i obecnych filipińskich urzędników służby zdrowia o ponad 10 zgonów, które według nich były związane ze stosowaniem szczepionki przeciwko dengi.

FILE PHOTO: Logo Sanofi zostało przedstawione podczas szczytu technologicznego i startu Viva Tech w Paryżu, Francja, 25 maja 2018 r. REUTERS / Charles Platiau

Zalecił wniesienie oskarżenia w sądzie za wielokrotne nieroztropne nieostrożności skutkujące morderstwem, z powodu tego, co mówiło się o uchybieniach proceduralnych i nieprawidłowościach w realizacji programu szczepień filipińskiej dengi przy użyciu Dengvaxii Sanofi.

Prokuratorzy powiedzieli, że sześciu urzędników Sanofi, w większości przedstawicieli kraju z firmy, i 14 obecnych i byłych filipińskich urzędników służby zdrowia powinno zostać oskarżonych, w tym była minister zdrowia Janette Garin.

Sanofi wielokrotnie mówił, że Dengvaxia jest bezpieczna i skuteczna, aw piątek odrzucił zalecenia departamentu sprawiedliwości.

"Zdecydowanie nie zgadzamy się z ustaleniami dokonanymi przeciwko Sanofi i niektórym jego pracownikom, a my będziemy ich energicznie bronić", powiedział rzecznik w e-mailowym oświadczeniu, dodając, że nie należy komentować dalej, ponieważ postępowanie było w toku.

Denga to przenoszona przez komary tropikalna choroba, która zabija około 20 000 ludzi rocznie i zaraża setki milionów ludzi.

Zatwierdzona pod koniec 2015 r. Jako pierwsza na świecie szczepionka do leczenia tej choroby, Dengvaxia szybko stała się najbardziej problematycznym programem Sanofi.

Firma uznana dwa lata temu, że jej stosowanie może, w niektórych przypadkach, zwiększyć ryzyko ciężkiej dengi u osób, które wcześniej nie były narażone na tę chorobę, ograniczenie dostępu do szczepionek po śmierci dzieci odnotowano na Filipinach.

"NIEWYBACZALNY"

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby szczepionka była stosowana wyłącznie po przeprowadzeniu testów na ludziach w celu oceny, czy kiedykolwiek byli narażeni na tę chorobę.

Pomimo obaw związanych z jego stosowaniem, Europejska Agencja Leków zatwierdziła lek Dengvaxia, a amerykańska agencja ds. Żywności i leków przyznała priorytetową ocenę, a decyzja zapadła w maju.

Jednak Filipiny na stałe wstrzymały sprzedaż, dystrybucję i marketing Dengvaxii, która początkowo była postrzegana jako potencjalny produkt o wartości 1 miliarda USD rocznie (756 milionów USD).

Sprzedaż netto szczepionki wyniosła 3 miliony euro (2,6 miliona funtów) w 2017 roku. Firma Sanofi nie podała liczby na rok 2018.

Oświadczenie departamentu sprawiedliwości w Filipinach nie mówiło, że Dengvaxia spowodował śmierć, ale cytuje fragmenty rezolucji oskarżycieli, która mówi, że 20 osób wykazało "niewybaczalny brak ostrożności i przewidywania".

Powiedział, że rząd zarejestrował i kupił Dengvaxię z powodu swojego programu szczepień z nadmiernym pośpiechem.

Filipiny rozpoczęły wdrażanie programu szczepień w 2016 r. W celu radykalnego zmniejszenia do 200 000 przypadków dengi w kraju rocznie. Wydał 3,5 miliarda pesos (67,7 miliona USD / 51,2 miliona funtów) na program, podczas którego uodpornił 800 000 dzieci na Dengvaxię.

Ale w następnym roku ta inicjatywa znalazła się pod ogromnym nadzorem, a krytycy i niektórzy prawodawcy wyrażali obawy o tempo, w jakim rząd starał się zarejestrować, zdobyć i rozpowszechnić Dengvaxię wśród szkół i klinik.

WZGLĘDY BEZPIECZEŃSTWA

Przeprowadzono już dochodzenie w sprawie kryminalnej i dwa dochodzenia w Kongresie, a Filipiny w zeszłym miesiącu unieważniły licencję produktu po tym, jak Sanofi nie dotrzymał dyrektyw wydanych przez organy regulacyjne.

Podsekretarz wymiaru sprawiedliwości Markk Perete powiedział agencji Reuters, że wszczęto 35 śledztw, z których 10 było podstawą zarzutów ogłoszonych w piątek.

Perete powiedział, że 20 osób groziło do sześciu lat więzienia za każde z domniemanych przestępstw. Wszyscy, oprócz dwóch urzędników, mogliby zostać oskarżeni o osiem zmyślnych nieostrożności, skutkujących morderstwem, powiedział.

Źródło Sanofi ze znajomością sytuacji stwierdziło, że krytyka filipińskich prokuratorów była niejasna i interesowali się głównie procesami, w których produkt został zatwierdzony.

Oddzielnie od sprawy ogłoszonej w piątek, Filipiny zleciły grupie ekspertów medycznych zbadanie śmierci dziesiątek dzieci, które otrzymały szczepionkę, w celu ustalenia, czy Dengvaxia była czynnikiem przyczyniającym się.

Juliet Aguilar, szefowa panelu, powiedziała Reuterowi, że od zeszłego wieku analizuje się dokumentację medyczną 119 ofiar.

Dwudziestu urzędników wymienianych przez departament sprawiedliwości w piątek wykazało zaniedbanie polegające na "całkowitym zignorowaniu zidentyfikowanych zagrożeń i niekorzystnych skutków szczepionek" – napisano w rezolucji.

Departament powiedział, że ryzyko "zmaterializowało się wraz ze śmiercią ofiar".

Stwierdził także, że Sanofi nie monitorował dokładnie osób przyjmujących Dengvaxia, ani nie udzielał pomocy medycznej ofiarom lub ich rodzinom, nawet po pojawieniu się doniesień o "poważnych reakcjach niepożądanych".

Dodatkowe raporty Neila Jerome'a ​​Moralesa z Manili; Montaż przez Nicka Macfiego i Kirsten Donovan

.



Source link