FDA zatwierdza test Meridian Bioscience na opryszczkę u noworodków

FDA zatwierdza test Meridian Bioscience na opryszczkę u noworodków


(Reuters) – Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków zatwierdził w piątek pierwszy test – diagnostykę od Meridian Bioscience Inc – w celu wykrycia rodzaju wirusa opryszczki u noworodków.

Meridian's Alethia CMV Assay Test System wykrywa DNA wirusa cytomegalii (CMV) z wymazu z śliny i uzyskał zgodę na zastosowanie u niemowląt w wieku poniżej 21 dni zakażonych podczas ciąży.

Ponad połowa dorosłych została zarażona CMV w wieku 40 lat, zgodnie z Centers for Disease Control and Prevention. Gdy wirus dostanie się do organizmu, pozostaje tam dożywotnio i może się ponownie aktywować.

Większość osób dotkniętych tą chorobą nie wykazuje oznak ani objawów zakażenia, ale osoby z osłabionym układem odpornościowym są podatne, a niektóre dzieci mogą mieć problemy ze słuchem lub inne długotrwałe problemy zdrowotne – twierdzi FDA tutaj

"Ten test … kiedy jest używany w połączeniu z wynikami innych testów diagnostycznych, może pomóc pracownikom służby zdrowia szybciej zidentyfikować wirusa u noworodków i określić najlepsze podejście dla dziecka" – powiedział Tim Stenzel z Centrum FDA ds. Urządzeń i Zdrowie radiologiczne.

Raportowanie Tamary Mathias w Bangalore; Montaż przez Sriraj Kalluvila

.



Source link