FDA zatwierdza lek Pfizera dla zaawansowanego raka piersi

(Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała we wtorek, że zatwierdziła lek Pfizer Inc jako zaawansowaną postać raka piersi, powiązaną z odziedziczoną mutacją genu.

Lek, talazoparib, należy do ściśle obserwowanej klasy nowych leków zwanych inhibitorami PARP, które blokują enzymy biorące udział w naprawie uszkodzonego DNA, pomagając w ten sposób w zabijaniu komórek nowotworowych.

Rynek PARP jest obecnie zdominowany przez lek na raka AstraZeneca, Lynparza.

Talazoparib, pigułka raz dziennie, którą Pfizer nabył z zakupem Medivation w wysokości 14 miliardów dolarów w 2016 roku, jest wskazana dla raka piersi wywołanego mutacją genów BRCA, co stanowi 25-30 procent dziedzicznych nowotworów sutka i 5-10 procent wszystkich rak piersi.

FDA zatwierdziła także test diagnostyczny Myriad Genetics, aby zidentyfikować pacjentów z rakiem piersi, którzy kwalifikują się do talazoparibu Pfizer.