FDA wybiera osiem firm produkujących urządzenia medyczne, aby pomóc w walce z kryzysem opioidowym

FDA wybiera osiem firm produkujących urządzenia medyczne, aby pomóc w walce z kryzysem opioidowym


(Reuters) – Ośmiu producentom urządzeń medycznych, w tym startupowi, który wykorzystuje wirtualną rzeczywistość do leczenia przewlekłego bólu, jest zwycięzca konkursu innowacji, którego celem jest rozwiązanie problemu kryzysu opioidowego, poinformowała w piątek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.

Rozpoczęcie działalności w oparciu o Dolinę Krzemową CognifiSense, który opracowuje terapię rzeczywistości wirtualnej, oraz iPill Dispenser, który korzysta z kontrolowanej biometrycznie aplikacji mobilnej, której celem jest zmniejszenie nadkonsumpcji poprzez wydawanie pigułek na podstawie recepty, znalazł się wśród zwycięzców konkursu FDA.

Regulator ds. Zdrowia będzie współpracować bezpośrednio z firmami w celu przyspieszenia rozwoju i przeglądu ich urządzeń w sposób podobny do programu Przełomowych urządzeń agencji, który przyspiesza przegląd niektórych produktów.

Ponad 72 000 Amerykanów zmarło w wyniku przedawkowania narkotyków w zeszłym roku, w tym nielegalnych narkotyków i opioidów na receptę, a prezydent Donald Trump ogłosił, że kryzys uzależnienia od opiatów jest stanem zagrożenia zdrowia publicznego.

FDA otrzymała ponad 250 wniosków dotyczących wyzwania innowacyjnego, którego celem jest nadanie priorytetu zatwierdzeniu nowych urządzeń medycznych, w tym cyfrowych technologii medycznych, takich jak mobilne aplikacje medyczne.

Pod komisarzem Scottem Gottliebem FDA podniosła poprzeczkę do zatwierdzenia środków przeciwbólowych opartych na opioidach, ograniczając dystrybucję i stosowanie tych leków. Agencja wdrożyła również inicjatywy zachęcające twórców alternatywnych metod leczenia.

"Wierzymy, że największe możliwości urządzeń medycznych, które pomagają zapobiegać zaburzeniom używania opioidów, są urządzeniami, które mogą pomóc w identyfikacji osób, które mogą stać się uzależnione, urządzeniami, które radzą sobie z bólem jako alternatywą dla opioidów lub zmniejszają zapotrzebowanie na leki opioidowe" – powiedział FDA komunikat tutaj.

Raportowanie Tamary Mathias w Bangalore; Montaż autorstwa Anila D'Silvy

.



Source link