Dupixent Sanofi i Regeneron otrzymuje bardziej pozytywne opinie od amerykańskiej agencji FDA

Dupixent Sanofi i Regeneron otrzymuje bardziej pozytywne opinie od amerykańskiej agencji FDA


FILE ZDJĘCIE: Logo Sanofi zostało przedstawione podczas szczytu technologicznego i rozruchu Viva Tech w Paryżu, Francja, 25 maja 2018 r. REUTERS / Charles Platiau / File Photo

PARIS (Reuters) – Unijny Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) udzielił bardziej pozytywnych opinii na temat leczenia wypryskami Dupixenta opracowywanego przez producentów leków Sanofi i Regeneron, poinformowały firmy we wtorek.

Firma Dupixent została uruchomiona w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2017 roku w celu leczenia umiarkowanej i ciężkiej egzemy u dorosłych, a produkt jest postrzegany jako kluczowy czynnik napędzający sprzedaż obu firm.

Stwierdzili, że FDA zaakceptowała priorytetowe lub przyspieszone rozpatrzenie wniosku o wydanie pozwolenia na stosowanie leku Dupixent u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, gdzie choroba była nieodpowiednio kontrolowana za pomocą terapii miejscowej lub gdy leczenie było medycznie niewskazane.

W ubiegłym miesiącu Dupixent otrzymał również zatwierdzenie FDA jako dodatkową terapię podtrzymującą u pacjentów z dwoma rodzajami astmy.

Duplikat miał dochody w wysokości 225 milionów euro (256,8 milionów dolarów) w trzecim kwartale, jak podał Sanofi w październiku, ponieważ firma zniosła również ogólny cel zysku na 2018 rok.

Sanofi i Regeneron opracowują preparat Dupixent w leczeniu stanów obejmujących astmę dziecięcą, przewlekłe zakażenie zatok przynosowych polipami nosa i egzemę młodzieńczą.

(1 USD = 0,8760 EUR)

Zgłaszanie przez Sudipa Kar-Gupta; montaż przez Richarda Pullina i Kirsten Donovan

.



Source link