Dupixent Sanofi i Regeneron otrzymuje bardziej pozytywne opinie od amerykańskich firm FDA

Dupixent Sanofi i Regeneron otrzymuje bardziej pozytywne opinie od amerykańskich firm FDA


FILE ZDJĘCIE: Logo Sanofi zostało przedstawione podczas szczytu technologicznego i rozruchu Viva Tech w Paryżu, Francja, 25 maja 2018 r. REUTERS / Charles Platiau / File Photo

PARIS (Reuters) – Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) udzielił bardziej pozytywnych opinii na temat leczenia wyprysków Dupix, opracowywanego przez producentów leków Sanofi (SASY.PA) i Regeneron (REGN.O), firmy poinformowały we wtorek.

Obie firmy stwierdziły, że FDA zaakceptowała priorytetowy przegląd Dodatkowego wniosku o licencję biologiczną dla preparatu Dupixent u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którego choroba była nieodpowiednio kontrolowana za pomocą "terapii miejscowej" lub dla których takie leczenie było stosowane medycznie. niewskazany.

Firma Dupixent została uruchomiona w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2017 r. W celu leczenia wyprysku o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu u dorosłych, a produkt jest postrzegany jako kluczowy czynnik sprzedaży zarówno dla firmy Sanofi, jak i firmy Regeneron.

Zgłaszanie przez Sudipa Kar-Gupta; montaż przez Richarda Pullina

.



Source link