Długoterminowe bezpieczeństwo silikonowych implantów piersi wciąż niejasne

Długoterminowe bezpieczeństwo silikonowych implantów piersi wciąż niejasne

[ad_1]

(Reuters Health) – Kobiety z silikonowymi implantami piersi mogą mieć większe ryzyko pewnych problemów medycznych niż kobiety, które nie mają implantów, ale potrzebne są dalsze badania, aby uzyskać pełny obraz bezpieczeństwa implantologicznego w perspektywie długoterminowej, nowe amerykańskie badanie wskazuje.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zakazała stosowania silikonowych implantów piersi w 1992 r. W związku z obawami dotyczącymi zwiększonego ryzyka zachorowania na raka, chorób tkanki łącznej i zaburzeń autoimmunologicznych, które zostały zakwestionowane w późniejszych badaniach. Jako warunek zatwierdzenia nowej generacji implantów silikonowych w 2006 r., FDA wymagało od producentów gromadzenia długoterminowych informacji na temat bezpieczeństwa.

W ramach obecnej analizy naukowcy przeanalizowali dane pochodzące od prawie 100 000 kobiet, u których przeprowadzono powiększanie lub rekonstrukcję piersi za pomocą nowej generacji silikonowych implantów lub alternatywnych roztworów soli. Kobiety obserwowano od dwóch do siedmiu lat, chociaż większość była badana przez nie więcej niż trzy lata.

"Stwierdzono, że implanty piersi mają wspólne powikłania, takie jak infekcja, rozwój blizny, pęknięcie i konieczność ponownej operacji" – powiedział starszy autor dr Mark Clemens z University of Texas, MD Anderson Cancer Center w Houston.

"Stwierdziliśmy również, że implanty silikonowe bardzo rzadko wiążą się z niektórymi chorobami, a wyniki te były potwierdzające i zgodne z wcześniejszymi mniejszymi badaniami dotyczącymi implantów piersi" – powiedział Clemens e-mailem.

W krótkim okresie kobiety miały większe prawdopodobieństwo pęknięcia implantu w przypadku wersji z roztworem soli. Zdarzyło się to 2,5 procent kobiet z implantami solnymi i 0,5 procent kobiet z silikonu, twierdzą badacze w Annals of Surgery.

W porównaniu z kobietami bez implantów, jednak kobiety z silikonowymi implantami miały ośmiokrotnie wyższe ryzyko zespołu Sjogrena, rzadkiego zaburzenia układu immunologicznego charakteryzującego się suchością w oczach i ustach, któremu często towarzyszą inne problemy immunologiczne, takie jak zapalenie stawów lub toczeń.

W przypadku implantów silikonowych kobiety miały również siedmiokrotne ryzyko wystąpienia twardziny, innego rzadkiego zaburzenia układu odpornościowego, które prowadzi do stwardnienia i zaciśnięcia skóry i tkanki łącznej.

Implanty silikonowe były również związane z prawie sześciokrotnie większym ryzykiem reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalnego zaburzenia stawów.

W badaniu nie stwierdzono porównywalnych wzrostów ryzyka w przypadku implantów solnych, ale nie porównywano bezpośrednio implantów silikonowych i solnych.

Podczas gromadzenia danych w celu wykrycia problemów związanych z bezpieczeństwem implantów silikonowych nowej generacji, obecne badanie nie było kontrolowanym eksperymentem mającym na celu porównanie różnych implantów silikonowych ze sobą nawzajem, zauważają autorzy. Naukowcom brakowało szczegółowych danych na temat poszczególnych pacjentów i można było oceniać wyniki tylko dla dużych grup kobiet.

Wcześniejsze badania wykazały zwiększone ryzyko niektórych nowotworów związanych z teksturowanymi implantami piersi, ale w obecnej analizie brakowało danych dotyczących tego aspektu implantów i nie można było zbadać, w jaki sposób inne aspekty implantów lub procedury ich umieszczania mogły mieć wpływ na bezpieczeństwo kobiet.

"Biorąc pod uwagę ograniczenia projektu badania, nie byłoby właściwe ostrzeganie pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia tkanki łącznej lub zaburzeń autoimmunologicznych", z implantami silikonowymi, powiedział dr Michael Alperovich z Yale University School of Medicine w New Haven, Connecticut.

"Badanie wspiera przeprowadzenie bardziej rygorystycznej, metodologicznie poprawnej analizy w celu lepszego zbadania zidentyfikowanych powiązań", powiedział Aperovich, który nie był zaangażowany w badanie, za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Opierając się na obecnie dostępnych danych, zarówno silikon, jak i sól fizjologiczna wydają się bezpieczne, mówi dr Tomer Avraham, także z Yale.

"Ta kwestia nie jest jednak rozstrzygnięta ze 100-procentową pewnością, a wszystkie rodzaje operacji są związane z ryzykiem", powiedział Avraham, który nie był zaangażowany w badanie, przez e-mail. "Dlatego czujność jest uzasadniona."

ŹRÓDŁO: bit.ly/2DKhfm7 Roczniki chirurgii, online 14 września 2018 r.

.

[ad_2]

Source link