Czy lek reklamowany przez Trumpa działa na COVID-19? Po awarii danych nadal nie wiemy

LONDYN (Reuters) – Naukowcy wznawiają próby COVID-19 znanego obecnie na całym świecie leku hydroksychlorochiny, ponieważ nadal panuje zamieszanie związane z antymalarycznym okrzyknięciem prezydenta USA Donalda Trumpa jako potencjalnego „zmieniacza gier” w walce z pandemią.

Ponowny nacisk na badania wynika z powszechnej krytyki jakości danych w badaniu opublikowanym przez The Lancet, wpływowy czasopismo medyczne, w którym stwierdzono wysokie ryzyko związane z leczeniem.

Światowa Organizacja Zdrowia, która w zeszłym tygodniu wstrzymała próby, gdy badanie Lancet wykazało, że lek jest związany ze zwiększonym ryzykiem śmierci u hospitalizowanych pacjentów, powiedział w środę, że jest gotowy do wznowienia prób.

Zmiana zdania WHO to „mądra decyzja”, według Martina Landraya, współprowadzącego naukowca w ramach procesu odzyskiwania, największego na świecie projektu badawczego dotyczącego istniejących leków, które mogą być przeznaczone do leczenia pacjentów z COVID-19.

„Ten odcinek naprawdę odzwierciedla to, że bez randomizowanych badań istnieje ogromna niepewność”, powiedział Landray, profesor medycyny i epidemiologii na uniwersytecie w Oksfordzie.

Randomizowane badania są złotym standardem w badaniach, losowo przypisując leczenie jednej grupie osób, a manekinowi do innej grupy, dzięki czemu można je porównać. Badanie Lanceta było „retrospektywnym obserwacyjnym” badaniem, wykorzystującym zestaw danych z firmy analitycznej, aby sprawdzić, jaki wpływ lek miał na niektórych pacjentów z COVID-19, w porównaniu z tymi, którzy go nie dostali.

Twarz WHO pojawiła się po tym, jak prawie 150 lekarzy podpisało list do Lanceta, wyjaśniając obawy dotyczące wniosków z badania. W tym tygodniu czasopismo wyraziło zaniepokojenie badaniami, mówiąc: „zwrócono nam uwagę na poważne pytania naukowe”.

Niektórzy naukowcy powiedzieli, że odcinek opóźnił wysiłki w celu ustalenia, czy hydroksychlorochina jest skutecznym czy ryzykownym leczeniem COVID-19, ponieważ niektóre inne badania na całym świecie również zostały przerwane po początkowej decyzji WHO o wstrzymaniu.

„Naprawdę negatywnie wpłynęło to na rodzaj badań, które byłyby w stanie stwierdzić, czy istnieje korzyść lub szkoda”, powiedział Will Schilling Reuterowi. Współprowadzi brytyjskie badanie COPCOV, które zostało wstrzymane w zeszłym tygodniu, zaledwie kilka dni po jego rozpoczęciu.

„W tej chwili tak naprawdę nie wiemy. Właśnie dlatego te badania są potrzebne, a teraz zostały nieco zaniepokojone ”.

Naukowcy potwierdzają jednak, że badania prowadzone są z zawrotną prędkością, jednocześnie przyciągając niespotykane dotąd poziomy uwagi, które mogłyby nadać odkryciom nieuzasadnioną wagę.

PRZEWODNICZĄCY PREZYDENT

Lek ten trafił w światowe nagłówki w dużej mierze z powodu jego promocji przez Trumpa, który powiedział w marcu, że może być zmieniaczem gier, aw zeszłym miesiącu ujawnił, że bierze go sam, nawet po tym, jak jego własny Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) powiedział że jego skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały udowodnione.

Wobec braku wyraźnych dowodów naukowych niektóre władze i konsumenci kupują zapasy leku, na wypadek gdyby okazało się to skuteczne. Na przykład Wielka Brytania wydaje miliony funtów na hurtowe tabletki.

W tym roku w eksperymentach laboratoryjnych wykazano, że hydroksychlorochina może blokować wirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19, ale efekt ten nie został powtórzony w rygorystycznych badaniach na ludziach.

W odrębnym badaniu przeprowadzonym przez naukowców z University of Minnesota na temat potencjalnego działania zapobiegawczego hydroksychlorochiny przeciwko nowemu koronawirusowi stwierdzono, że nie chroni on pacjentów, którzy otrzymali go przed narażeniem na COVID-19.

Ale tutaj znowu wody zostały zamulone. New England Journal of Medicine, który opublikował badanie w środę, zauważył w artykule wstępnym, że zakres badania był ograniczony.

Richard Chaisson, badacz Johns Hopkins, który prowadzi osobne badanie leku, aby ustalić, czy jest on skuteczny w leczeniu pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich wersjami COVID-19, powiedział, że badanie University of Minnesota było również ograniczone.

Dodał, że nadal istnieje potrzeba rzetelnych badań sprawdzających, czy może on działać w niskich dawkach przed lub po ekspozycji, a także w łagodnych przypadkach, przypadkach umiarkowanych, hospitalizowanych i ciężko chorych.

KTO WPŁYWA

Decyzja WHO o zakończeniu badań w zeszłym tygodniu wywołała efekt domina w branży farmaceutycznej i zawodzie lekarza.

Francuski producent narkotyków Sanofi tymczasowo zaprzestał zapisywania rekrutów do własnych badań i wycofał zapasy leku na leczenie. Brytyjska próba COPCOV, mająca na celu ustalenie, czy hydroksychlorochina może zapobiec zarażeniu COVID-19 pracownikom służby zdrowia, zatrzymała się zaledwie tydzień po jej wprowadzeniu.

Te badania jeszcze się nie wznowiły.

Kilka krajów europejskich również przestało używać tego leku do leczenia niektórych pacjentów z COVID-19.

Niektóre próby były jednak kontynuowane pomimo ruchu WHO.

Badanie Novartis nie zmieniło kursu, a proces odzyskiwania w Wielkiej Brytanii zatrzymał się tylko na krótko, zanim przejął kontrolę bezpieczeństwa. Wciąż rejestruje pacjentów i do tej pory zarejestrowało się 4500 rekrutów – 1500 pacjentów, którzy przyjmują lek, a około 3000, którzy go nie przyjmują.

Krótko mówiąc, jury nadal bierze udział w hydroksychlorochinie dla COVID-19, zgodnie z Landray at Recovery.

„Ludzie mogą cytować dane, ludzie mogą cytować ekspertów, ale nadal istnieje ogromna niepewność”, powiedział.