Brytyjskie badanie dotyczące „mieszania i dopasowywania” szczepionek rozszerza się o dwie dodatkowe szczepionki

Brytyjskie badanie dotyczące „mieszania i dopasowywania” szczepionek rozszerza się o dwie dodatkowe szczepionki


Do próby należy dodać dwa kolejne wstrzyknięcia, aby sprawdzić, czy dawki leku Oxford/AstraZeneca i Pfizer/BioNTech koronawirus szczepionki można bezpiecznie mieszać.

Szczęki Moderna i Novavax zostaną uwzględnione w brytyjskim badaniu Com-Cov, rozpoczętym w lutym przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego w celu zbadania możliwości „mieszania i dopasowywania” różnych koronawirus dźgnięcia.

Leczenie, znane jako heterologiczna pierwotna dawka przypominająca, może być stosowane tylko z licencjonowanymi szczepionkami i obejmuje stosowanie jednej dawki każdego z dwóch różnych typów.

Francja i Niemcy rozpoczęły już podawanie innej drugiej dawki starszym obywatelom, którzy otrzymali pierwszą dawkę szczepionki AstraZeneca, która została powiązana z rzadkimi zakrzepami krwi.

Światowa Organizacja Zdrowia twierdzi, że nie ma wystarczających danych na poparcie tej polityki, ale zespół z Oksfordu twierdzi, że pierwsza runda ustaleń będzie dostępna w przyszłym miesiącu.

To wyjaśni, czy szczepionki AstraZeneca i Pfizer można bezpiecznie mieszać i wygeneruje odpowiedź immunologiczną podobną do obecnego standardowego schematu dawkowania lub większą od niej.

W międzyczasie badanie Com-Cov ma na celu rekrutację osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat, które otrzymały pierwszą szczepionkę w ciągu ostatnich ośmiu do 12 tygodni.

Ochotnicy, którzy otrzymają szczepionkę Oxford lub Pfizer, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tej samej szczepionki jako drugiej dawki lub dawki szczepionek wyprodukowanych przez Moderna lub Novavax.

Szczepionka Moderna zaczęła być wprowadzana w całej Wielkiej Brytanii, natomiast szczepionka Novavax produkowana przez GlaxoSmithKline (GSK) jest obecnie poddawana przeglądowi przez Agencję ds. Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).

Każdy z sześciu nowych ramion procesu rekrutacyjnego będzie rekrutował 175 kandydatów, dodając 1050 osób do tego programu.

Rekrutacja, która rozpocznie się w przyszłym tygodniu, ma zakończyć się w przyszłym miesiącu, a wyniki z tej gałęzi badania mają zostać opublikowane w czerwcu lub na początku lipca, według głównego badacza procesu Matthew Snape'a.

„Celem zarówno tego, jak i oryginalnego badania Com-Cov jest zbadanie, czy jest to wielokrotność Covid-19 dostępne szczepionki mogą być stosowane w bardziej elastyczny sposób, z różnymi szczepionkami stosowanymi jako pierwsza i druga dawka ”- powiedział.

„Jeśli uda nam się wykazać, że te mieszane schematy generują odpowiedź immunologiczną tak dobrą jak standardowe harmonogramy i bez znaczącego wzrostu reakcji na szczepionki, potencjalnie umożliwi to większej liczbie osób szybsze ukończenie cyklu szczepień przeciwko Covid-19.

„Stworzyłoby to również odporność systemu w przypadku braku dostępności którejkolwiek ze stosowanych szczepionek”.

Naukowcy zbadają wszelkie niepożądane reakcje i reakcje układu odpornościowego na te nowe kombinacje szczepionek.

Badanie zostało zaprojektowane jako badanie „non-inferiority”, co oznacza, że ​​jego celem jest wykazanie, że mieszanie nie jest znacznie gorsze niż jego brak.

Profesor Snape powiedział, że byłby zaskoczony, gdyby mieszanie i dopasowywanie dawek generowało słabszą odpowiedź przeciwciał niż te, które stwierdzono w poprzednich badaniach klinicznych każdej szczepionki.

Jeśli badanie przyniesie obiecujące wyniki, MHRA i Wspólny Komitet ds. Szczepień i Szczepień formalnie ocenią bezpieczeństwo i skuteczność każdego nowego schematu szczepień, zanim zostanie on wprowadzony do pacjentów.



Source link