Akorn dostaje kolejny list ostrzegawczy FDA, poślizg akcji

Akorn dostaje kolejny list ostrzegawczy FDA, poślizg akcji

[ad_1]

(Reuters) – Akorn Inc poinformował we wtorek, że otrzymał ostrzeżenie od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dotyczące jego zakładu produkcyjnego w New Jersey, najnowszej serii niepowodzeń dla producenta leków generycznych, wysyłając swoje akcje o prawie 13%.

Ostrzeżenie FDA jest drugim takim ostrzeżeniem, które Akorn otrzymał w tym roku i następuje po inspekcji zakładu w Somerset w stanie New Jersey w lipcu i sierpniu 2018 roku.

Randall Stanicky, analityk RBC Capital Markets, powiedział, że ostrzeżenie prawdopodobnie wymaga od Akorn przeprowadzenia inspekcji, ale nie powinno mieć wpływu na produkcję w zakładzie.

W styczniu agencja wydała list ostrzegawczy dla zakładu produkcyjnego Akorn w Decatur w stanie Illinois, po tym, jak producent narkotyków nie rozwiązał wcześniej wskazanych naruszeń, takich jak nieprzestrzeganie procedur zapobiegających zanieczyszczeniu leków produkowanych w zakładzie.

FDA zgłosiła również obawy dotyczące zakładu produkcyjnego Akorn w Amityville w stanie Nowy Jork na początku tego roku.

Stanicky z RBC powiedział, że zakład w New Jersey jest powiązany z mniej niż 10% produktów wytwarzanych przez Akorn, a głównym celem firmy pozostanie przejście przez ostrzeżenie, które otrzymała dla zakładu w Illinois.

W ubiegłym roku Sąd Najwyższy Delaware podtrzymał decyzję sądu niższej instancji, aby zezwolić niemieckiemu Fresenius SE & Co KGaA na odejście od planowanego przejęcia Akorn za 4 mld USD.

Od tego czasu Akorn ogłosił odejście na emeryturę swojego dyrektora generalnego Raj Rai i nazwał Douglasa Boothe na czele.

Akorn poinformował we wtorek, że będzie pracował nad rozwiązaniem wszystkich problemów poruszonych w liście agencji i oczekuje kontynuacji produkcji w zakładzie w Somerset.

Akcje Akorn spadły o 3,8% w cenie 4,55 USD w obrocie giełdowym. Akcje spółki spadły o 70,5% w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Raportowanie Aakasha Jagadeesh Babu w Bengaluru; Edytowanie przez Shailesh Kuber

.

[ad_2]

Source link