Szef FDA Gottlieb rezygnuje | Reuters

Szef FDA Gottlieb rezygnuje | Reuters


WASHINGTON (Reuters) – szef działu żywności i leków USA Scott Gottlieb powiedział we wtorek, że planuje ustąpić w ciągu miesiąca, podając w wątpliwość, w jaki sposób agencja poradzi sobie z krytycznymi kwestiami, takimi jak używanie e-papierosów przez nastolatków, oraz wysiłki na rzecz zwiększenia konkurencji na receptę. leki.

FILE PHOTO: Komisarz FDA, Scott Gottlieb, mówi podczas wywiadu z Reuters w Nowym Jorku, USA, 26 listopada 2018 roku. REUTERS / Brendan McDermid

Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, które nadzoruje FDA, ogłosiło dymisję Gottlieba we wtorek.

Gottlieb był dobrze traktowany i uzyskał poparcie dla obu stron za swoje wysiłki zmierzające do ograniczenia stosowania e-papierosów o smaku przez młodzież, przyspieszenia zatwierdzania tanich leków generycznych w celu zwiększenia konkurencji i obniżenia cen leków na receptę oraz zwiększenia wykorzystania tańszych wersji drogich leków biotechnologicznych zwane biopodobnymi.

"Przywódcy Scotta zainspirowali historyczne wyniki zespołu FDA, który dostarczył rekordowe zatwierdzenia zarówno innowacyjnych metod leczenia, jak i niedrogich leków generycznych, jednocześnie rozwijając ważne strategie walki z uzależnieniem od opiatów, palenia tytoniu i używania e-papierosów przez młodzież", Sekretarz Zdrowia i Usług dla Ludzkości (HHS) Alex Azar powiedział w oświadczeniu.

FDA nie odpowiedziała na prośbę o komentarz.

The Washington Post po raz pierwszy zgłosił we wtorek, że Gottlieb zamierza zrezygnować.

"Scott pomógł nam obniżyć ceny leków, zdobyć rekordową liczbę leków generycznych zatwierdzonych i wprowadzonych na rynek, a także wiele innych rzeczy. On i jego talenty zostaną znacznie utracone! "Prezydent Donald Trump napisał we wtorek na Twitterze.

W swoim liście rezygnacyjnym Gottlieb przedstawił kilka inicjatyw agencji, w tym starania o ograniczenie używania tytoniu, zmniejszenie wskaźnika uzależnienia od opioidów, przyspieszenie zatwierdzania leków generycznych i usprawnienie procesu dla nowych technologii medycznych, takich jak terapia genowa.

"Jestem niezmiernie wdzięczny za możliwość udzielenia pomocy w prowadzeniu tej wspaniałej agencji, za wsparcie moich kolegów, za cele zdrowia publicznego, które wspólnie realizowaliśmy, oraz silne wsparcie @SecAzar i @realDonaldTrump – To była wspaniała podróż i rozstanie jest bardzo trudne ", napisał na Twitterze, odnosząc się do Azara i Trumpa za pomocą swoich Twitterowych uchwytów.

ZASTOSOWANIE DO UŻYWANIA PALCÓW

Podjęta przez Gottlieba inicjatywa dotycząca polityki polegała na jego wysiłkach zmierzających do ograniczenia używania e-papierosów przez nastolatków. Wyraził on zaniepokojenie wzrostem liczby młodych ludzi używających e-papierosów o smaku po tym, jak wstępne dane federalne pokazały, że nastoletnie używanie wzrosło o ponad 75 procent od zeszłego roku, co FDA określiło jako "epidemię".

Pod Gottliebem FDA wydała zakaz sprzedaży papierosów elektronicznych o smaku owoców i słodyczy w sklepach wielobranżowych i na stacjach benzynowych, co oznacza, że ​​w tych sklepach można sprzedawać jedynie smaki tytoniu, mięty i mentolu.

FDA wprowadziła także surowsze wymogi weryfikacji wieku dotyczące sprzedaży e-papierosów przez Internet. Wniosek znajduje się w Biurze Zarządzania i Budżetu Białego Domu do przeglądu.

Gottlieb jest konserwatywnym lekarzem i byłym zastępcą komisarza FDA pod rządami republikańskiego prezydenta George'a W. Busha. Zanim został szefem FDA, był długoletnim inwestorem i konsultantem ds. Opieki zdrowotnej, który zasiadał w wielu zarządach spółek. Zaskoczył krytyków, którzy martwili się związkami z przemysłem farmaceutycznym, mówiąc o rosnących cenach leków i taktykach firm farmaceutycznych, aby utrzymać konkurencję z rynku.

Gottlieb starał się również wprowadzić FDA do rozmowy o cenach leków, co było niezwykłym posunięciem dla agencji, która zazwyczaj nadzoruje badania kliniczne i zatwierdzanie leków. Często zachwalał, że agencja zatwierdziła ponad 1000 leków generycznych jako dowód, że przyczynia się do ograniczenia cen leków na receptę, co jest najwyższym priorytetem administracji Trumpa.

W styczniu Gottlieb powiedział w tweecie, że nie planuje opuszczać agencji po spekulacjach, które zamierzał ustąpić. "Mamy wiele ważnych zasad, które rozwiniemy w tym roku" – napisał w styczniowym tweecie.

Po raporcie o rezygnacji Gottlieba indeks Nasdaq Biotechnology okazał się ujemny. Zmniejszył się o 0,5 procent. Podobnie akcje Amgen Inc wymazały swoje zyski, a akcje Gilead Sciences Inc zostały dodane do strat. Akcje Amgen zakończyły spadek o 0,5 proc., A akcje Gilead zamknęły się o 1,6 proc.

Reportaż Yasmeen Abutaleb i Tim Ahmann; montaż przez Eric Beech i Jonathan Oatis

.



Source link