Roche, AC Immune drop Lek Alzheimer po porażce

Roche, AC Immune drop Lek Alzheimer po porażce


ZURICH (Reuters) – Roche Holding i wspólnik AC Immune SA wezwali do wstrzymania dwóch późnych etapów badań klinicznych ich leków przeciw crenezumabowi na wczesną chorobę Alzheimera, będących ostatnimi przypadkami niepowodzenia w znalezieniu leczenia postępującej choroby mózgu.

FILE PHOTO: Logo szwajcarskiego producenta narkotyków Roche można zobaczyć w jego siedzibie w Bazylei, Szwajcaria 1 lutego 2018. REUTERS / Arnd Wiegmann / File Photo

Komunikat z Roche i jego szwajcarskiego partnera, AC Immune, pojawił się po tym, jak wstępna analiza wykazała, że ​​jest mało prawdopodobne, aby był skuteczny, powiedział szwajcarski producent leków. Akcje AC Immune notowane na giełdzie NASDAQ spadły w odpowiedzi na 65 procent.

Choroba Alzheimera, śmiertelna choroba, która wpływa na pamięć i język w miarę jej rozwoju, jest ważnym celem dla producentów leków, ponieważ liczba osób dotkniętych globusem zwiększa się wraz ze starzeniem się populacji, ale eksperymentalne leki na Alzheimera mają fatalne wyniki, z ponad 100 porażkami.

Około 5,7 milionów Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera, a według prognoz Amerykańskie Stowarzyszenie Alzheimera liczba ta wzrośnie do prawie 14 milionów w 2050 roku.

Producenci narkotyków, tacy jak Eli Lilly, AstraZeneca Plc oraz Johnson i Johnson, porzucili próby testujące swoje eksperymentalne leki.

Niepowodzenia próbne podważyły ​​tak zwaną hipotezę amyloidu beta lub abetę, leczenie, w którym uważa się, że blaszki białkowe odgrywają kluczową rolę w chorobie.

Roche powiedział, że będzie kontynuowane badanie dotyczące leczenia crenezumabu w ramach projektu Alzheimer's Prevention Initiative (API) u zdrowych osób z genetyczną skłonnością do rozwoju choroby w Kolumbii.

Roche dodał, że pozostało zaangażowane w trwające badania kliniczne nad chorobą Alzheimera, w tym oddzielne późne badania kliniczne z gantenerumabem i śródsemestralnym badaniem anty-tau.

Crenezumab został odkryty przez firmę AC Immune i jest opracowywany przez firmę Roche w ramach umowy licencyjnej.

Dyrektor generalny AC Immune, Andrea Pfeifer, powiedział, że firma była "bardzo rozczarowana", a odczyt może dostarczyć dowodów na to, że beta amyloidy muszą być stosowane we wcześniejszych stadiach choroby, aby były skuteczne.

"Monoterapia może być stosowana tylko w bardzo wcześniejszych populacjach. W późniejszych stadiach populacji … musimy myśleć o terapii skojarzonej ", powiedziała w wywiadzie telefonicznym, dodając, że proces w Kolumbii powinien rzucić światło na to.

Akcje firmy Roche pozostały w dużej mierze niezmienione.

Akcje spółek, które wciąż rozwijają terapie Alzheimera, w tym Biogen Inc, spadły w początkowym okresie handlu.

W ubiegłym roku wykazano, że leczenie Alzheimera oparte na amyloidzie i na lekach z Alogenem i Eisai spowalniało poznawanie przy najwyższej testowanej dawce, ale inwestorzy wyrażali wątpliwość, czy wyniki są wystarczająco silne, aby przełożyć się na sukces komercyjny.

AC Immuno, który specjalizuje się w chorobie neurodegeneracyjnej, pracuje również nad różnymi terapiami Alzheimera, znanymi jako leki przeciw tau, które przyciągnęły główne kierunki takie jak Merck & Co. "Ta ostatnia porażka to kolejna przeszkoda dla hipotezy anty-Abeta i może również wpłynąć na innych pracujących w tej przestrzeni" – napisali analitycy z biura Jefferies w notatce klienta.

Dźwigi stoją na budowie dla nowych budynków w siedzibie szwajcarskiego producenta leków firmy Roche, nad brzegiem Renu w Bazylei, w Szwajcarii, 30 stycznia 2019 r. REUTERS / Arnd Wiegmann

Organy regulacyjne ogłosiły w zeszłym roku plany mające na celu zachęcenie do testowania leków na wczesnym etapie choroby Alzheimera i pomoc firmom farmaceutycznym w uzyskaniu zgody na leki stosowane w leczeniu tej choroby.

James Pickett, szef działu badań charytatywnych organizacji charytatywnej Alzheimer's Society, powiedział, że "ogromnie rozczarowuje", gdy usłyszał, że kolejna próbna próba narkotykowa dla Alzheimera zawiodła, ale dodała; "Daleko nam do utraty nadziei".

"Coraz więcej badań pokazuje nam, że chociaż amyloid odgrywa ważną rolę w chorobie Alzheimera, nie jest to jedyny problem", powiedział w przesłanym e-mailem oświadczeniu.

Dodatkowe raporty Michaela Shieldsa w Zurychu, Kate Kelland w Londynie, Ludwiga Burgera we Frankfurcie i Manasa Mishry w Bangalore; montaż przez Marię Sheahan i Elaine Hardcastle

.



Source link