FDA znajduje azbest w trzech produktach kosmetycznych Claire

FDA znajduje azbest w trzech produktach sprzedawanych przez Claire


(Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wezwała Kongres do zmodernizowania zasad dotyczących bezpieczeństwa kosmetyków we wtorek, po tym, jak wydała ostrzeżenie, że konsumenci nie będą używać trzech kosmetyków sprzedawanych przez Claire's Stores Inc, ponieważ mają pozytywny wynik na obecność azbestu, znanego czynnika rakotwórczego.

FILE PHOTO – Sklep Claire's jest przedstawiony na zdjęciu w Newport Mall w Jersey City, New Jersey, USA 22 września 2018 r. REUTERS / Alessandra Rafferty

FDA oświadczyła, że ​​będzie współpracować z Kongresem, aby zaktualizować ramy prawne, które agencja działa od ponad 80 lat dla kosmetyków. Stwierdzono, że obecnie nie ma wymogów prawnych dla żadnego producenta kosmetyków sprzedającego towary konsumentom amerykańskim w celu przetestowania ich produktów pod kątem bezpieczeństwa.

W swoim ostrzeżeniu FDA zidentyfikowała produkty jako cienie do powiek Claire, paletę konturową i kompaktowy proszek i wskazała talk stosowany w produktach.

Claire spierała się z wynikami testu FDA, mówiąc, że "wykazują znaczące błędy" i mają "źle scharakteryzowane włókna w produktach jako azbest".

Detalista, który wyszedł z bankructwa w październiku, powiedział: "Nie ma żadnych dowodów na to, że jakiekolwiek produkty sprzedawane przez Claire są niebezpieczne." Jednak z obfitej ostrożności, powiedział, że usunął trzy produkty z magazynów, a także "Wszelkie pozostałe produkty kosmetyczne na bazie talku."

FDA znalazła się pod coraz większą presją ze strony prawodawców i rzeczników konsumentów, aby zbadać możliwe zanieczyszczenie azbestem talku po raporcie opublikowanym przez Reuters 14 grudnia o talku w proszku Johnson & Johnson. W raporcie Reutersa szczegółowo opisano, że J & J wiedział, że talk w jego surowych i gotowych proszkach czasami był pozytywny pod względem niewielkich ilości azbestu od lat siedemdziesiątych do początku XXI wieku. J & J nie ujawnił wyników swoich testów organom regulacyjnym ani konsumentom.

Rzekoma obecność azbestu w produktach talku jest przedmiotem wielu postępowań sądowych wszczętych przeciwko J & J. W zeszłym miesiącu J & J powiedział, że po raz pierwszy otrzymał wezwania do sądu związane z postępowaniem sądowym w sprawie azbestu i powiedział, że współpracuje z zapytaniami.

J & J i jego dostawca talków, Imerys Talc America, powiedzieli, że wiele badań i testów przeprowadzonych przez regulatorów na całym świecie pokazało, że ich talk jest bezpieczny i wolny od azbestu.

W odpowiedzi na wezwanie FDA do wprowadzenia nowych zasad, J & J powiedział, że wspiera wysiłki agencji mające na celu "potwierdzenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych talku". Firma stwierdziła, że ​​poparła wcześniejsze działania legislacyjne zmierzające do modernizacji organów regulacyjnych FDA w zakresie kosmetyków.

J & J powtórzył także we wtorek, że "przez dziesięciolecia niezależne globalne laboratoria i władze zajmujące się zdrowiem przeprowadziły testy na Johnson's Baby Powder i nigdy nie znalazły azbestu".

"ZMIANA PARADYGLA BEZPIECZEŃSTWA"

FDA we wtorek oświadczyła, że ​​zbada źródła producentów kosmetyków do talku i kroki, jakie podejmą, aby przetestować surowiec lub gotowe produkty. Agencja nie wskazała konkretnych firm.

"Chcemy również wiedzieć, ile produktów kosmetycznych zawiera talk i czy producenci otrzymali raporty o zdarzeniach niepożądanych związanych z produktami zawierającymi talk" – powiedziała FDA.

We wspólnym oświadczeniu we wtorek komisarz FDA Scott Gottlieb, który osobno ogłosił swoją rezygnację, oraz dyrektor Centrum ds. Bezpieczeństwa Żywności i Stosowanej Żywienia, Susan Mayne, stwierdziły, że przepisy federalne nie nadążają za znaczącym wzrostem branży kosmetycznej i globalny łańcuch dostaw.

"Aby znacząco zmienić paradygmat bezpieczeństwa kosmetyków w USA, musielibyśmy współpracować z zainteresowanymi stronami, w tym z Kongresem, w celu zmodernizowania przestarzałych ram regulacyjnych, w których FDA działa od ponad 80 lat, jeśli chodzi o kosmetyki", powiedział w oświadczeniu.

FDA oświadczyła, że ​​nowe zasady dotyczące producentów kosmetyków mogą wymagać od firm zgłaszania zdarzeń niepożądanych, zapewniania dostępu do skarg konsumenckich podczas rutynowych kontroli i ujawniania znanych alergenów na etykiecie produktu.

W międzyczasie amerykańskie organy regulacyjne proszą firmy kosmetyczne, aby dobrowolnie zarejestrowały swoje produkty i listę składników, w tym talku, z FDA.

Azbest jest minerałem często spotykanym w pobliżu talku, powszechnym składnikiem wielu kosmetyków, a jeśli nie zostaną podjęte kroki w celu wystarczającego oczyszczenia surowego talku, talk zawarty w produktach konsumenckich może zostać zanieczyszczony azbestem – podała FDA.

Talk może być na przykład stosowany w kosmetykach, aby zapobiec zbrylaniu lub zmatowić makijaż twarzy.

W 2017 r. FDA dowiedziała się o doniesieniach o skażeniu azbestem w kilku kosmetykach sprzedawanych przez Claire i innego sprzedawcę, Justice, który jest własnością Ascena Retail Group Inc. Dwóch detalistów następnie usunęło niektóre produkty, takie jak kremy z brokatem, cienie do powiek i zestawy do makijażu.

FDA następnie zamówiła niezależne testy, a wyniki otrzymane pod koniec lutego potwierdziły obecność azbestu w trzech produktach Claire i jeden od sędziego. Produkt Sprawiedliwości już został wycofany z rynku.

We wtorek oświadczeniem Justice powiedział, że "szybko i odpowiedzialnie wydał dobrowolne wycofanie w 2017 r. Z powodu dużej ostrożności".

FDA oświadczyła, że ​​Claire odmówiła spełnienia jej prośby o wycofanie produktów, które pozytywnie oceniły azbest. FDA oświadczyła, że ​​nie jest upoważniona do nakazania wycofania, więc wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa.

Amerykańska grupa badawcza zainteresowana sprawami publicznymi ogłosiła w maju, że holenderski organ ds. Zdrowia i bezpieczeństwa nakazał Claire's usunięcie kilku produktów do makijażu z holenderskich sklepów po tym, jak badanie przeprowadzone przez USA PIRG wykazało zanieczyszczenie azbestem.

FILE PHOTO – Widok pokazuje siedzibę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w Silver Spring w stanie Maryland 14 sierpnia 2012. REUTERS / Jason Reed / File Photo

Claire's w marcu 2018 r., W oświadczeniu, zakwestionowała dokładność testowania azbestu przez holenderskie władze. Stwierdził, że własne testy w niezależnych laboratoriach w laboratoriach Unii Europejskiej i Stanów Zjednoczonych wykazały, że produkty Claire są "zgodne ze wszystkimi odpowiednimi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa kosmetycznego".

Claire's, z siedzibą na przedmieściach Chicago w Hoffman Estates, prowadziła od sierpnia 2018 roku 2481 sklepów w Ameryce Północnej i Europie.

FDA podało, że ostrzeżenie dotyczy: Claire's Eye Shadows – Part No / Lot No: 08/17; Claire's Compact Powder – Nr partii / nr partii: 07/15; i paleta konturowa Claire – nr partii / nr partii: 04/17.

Zgłaszanie przez Chad Terhune; Dodatkowe raporty Ankur Banerjee w Bangalore; redagowanie Leslie Adler

.



Source link