FDA zatwierdza generyczne leczenie astmy Advair przez Mylan

FDA zatwierdza generyczne leczenie astmy Advair przez Mylan


(Reuters) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ogólną wersję opracowanego przez GlaxoSmithKline, opracowanego przez GlaxoSmithKline, zaawansowanego leczenia astmy Advair, napędzając akcje Mylan o 7 procent wyższe w środę.

Firma Mylan otrzymała zgodę na wprowadzenie na rynek swojego generycznego inhalatora w trzech dawkach na dwa razy dziennie w leczeniu astmy u pacjentów w wieku czterech lat i starszych, podała FDA.

FDA odmówiła zatwierdzenia kilku oszustw Advair w przeszłości od producentów leków, w tym od Novartis AG, Hikma Pharmaceuticals i samej Mylan, której rodzaj został odrzucony w ubiegłym roku.

W Stanach Zjednoczonych ponad 26 milionów ludzi choruje na astmę, a około siedmiu milionów z nich to dzieci – podało FDA.

Brytyjska firma GSK odnotowała w roku 2017 przychody w wysokości około 4,19 miliarda USD od Advair.

Mimo że potencjalne możliwości dochodu z ogólnej wersji Advair spadły w ciągu ostatnich kilku lat, środowa zgoda jest jednak ważna dla Mylan, analityk Citi, Liav Abraham.

Analitycy z Leerink powiedzieli, że spodziewają się, że Mylan wprowadzi na rynek leki generyczne w lutym i około 170 milionów USD w 2019 roku z tytułu leczenia.

Akcje Mylan zamknęły 7,2 proc. Po 30,82 USD na Nasdaqu w środę.

Raportowanie przez Aakash Jagadeesh Babu w Bengaluru

.



Source link