Ekskluzywne: standardowe stoiska EpiPen uruchamiane w technologii Teva kilka miesięcy po zatwierdzeniu

Ekskluzywne: standardowe stoiska EpiPen uruchamiane w technologii Teva kilka miesięcy po zatwierdzeniu


NEW YORK (Reuters) – Wiele największych amerykańskich aptek i dystrybutorów leków nie ma generycznej wersji Teva Pharmaceutical Industries Ltd ratującej życie metody leczenia alergii EpiPen pięć miesięcy po jej zatwierdzeniu do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych, sieciach aptek i grupie która śledzi niedobory leków powiedziała Reuterowi.

PLIK FOTOGRAFICZNY: Pióra epinefryny EpiPen wytwarzane przez firmę farmaceutyczną Mylan NV do stosowania przez osoby cierpiące na ciężką alergię są widoczne w Waszyngtonie, 24 sierpnia 2016 r. W USA, USA. REUTERS / Jim Bourg / File Photo

Krótka podaż oznacza utratę szansy dla Teva na konkurowanie z Mylan NV na około 750 milionach dolarów rocznie na rynku USA. EpiPen firmy Mylan dominuje na tym rynku, ale od maja brakuje jej, pozostawiając wielu pacjentów i ich rodzinom chętnych na alternatywy.

"Ogólna wersja EpiPen Auto-Injector jest obecnie dostępna i nadal tworzymy podaż" – powiedział Teva w e-mailowym oświadczeniu. "Aktywnie produkujemy i wysyłamy produkty na terenie całego kraju."

Firma nie wyjaśniła, dlaczego jej lek jest mało przydatny.

Izraelski Teva, największy na świecie generyczny producent leków, otrzymał w sierpniu zatwierdzenie amerykańskie dla swojej wersji EpiPen po kilku latach opóźnień. W tym czasie firma obiecała "pełne zasoby na to ważne wdrożenie w nadchodzących miesiącach".

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków uznała produkt za opcję tańszą dla pacjentów uzależnionych od dostępu do EpiPen i podobnych podręcznych urządzeń, które ułatwiają dostarczanie epinefryny w przypadku poważnej reakcji alergicznej, takiej jak użądlenie pszczół lub narażenie na orzeszki ziemne.

EpiPen firmy Mylan nie ma wystarczającej ilości zasobów z powodu problemów z produkcją w samotnym zakładzie Pfizer Inc, który produkuje automatyczne wtryskiwacze.

"Nadal wpadamy w panikę w telefonach od rodziców, ponieważ nie mogą oni otrzymywać epinefryny dla swoich dzieci" – powiedziała Kim Mudd, pielęgniarka kierująca oddziałem alergii dziecięcej w Johns Hopkins University.

Pod koniec listopada Teva stwierdziła, że ​​generyczny EpiPen dla dorosłych był dostępny w ograniczonej ilości w Stanach Zjednoczonych i obiecał, że więcej produktu, jak również wersja dla dzieci, będzie dostępna w 2019 roku. Reuters sprawdza pod koniec stycznia sugeruje, że nawet dostępna podaż zmalała.

"Dostajemy raporty od aptek i byliśmy w stanie potwierdzić z dostawcami, że są na porządku dziennym", powiedziała Erin Fox, profesor na Uniwersytecie w Utah.

Fox utrzymuje niezależną listę niedoborów leków dla American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) i dodała wersję Tevy EpiPen do listy w tym tygodniu. Urządzenie pojawia się również na liście leków FDA w niedoborze.

Firma CVS Health Corp poinformowała, że ​​pod koniec zeszłego roku otrzymała ograniczone dostawy urządzeń Teva, ale obecnie nie ma ich w magazynie. Firma Walmart Inc nie prowadzi obecnie apteki Teva EpiPen w swoich aptekach, zgodnie ze źródłem znanym w tej sprawie.

Fox powiedział, że apteki nie są obecnie w stanie zamówić urządzeń za pośrednictwem głównych dystrybutorów – Cardinal Health Inc lub AmerisourceBergen Corp. Rzeczniczka AmerisourceBergen odmówiła komentarza, a kardynał Health nie odpowiedział natychmiast na prośbę o komentarz.

Walgreens powiedział, że obecnie ma ograniczoną podaż pewnych generycznych produktów epinefryny, w tym Teva, w niektórych swoich aptekach. Jednostka Express Scripts firmy Cigna Corp stwierdziła, że ​​ma ograniczoną podaż urządzeń Teva w swojej aptece dostarczającej produkty do domu.

POTENCJALNY PROFIT-BOOSTER

Wall Street postrzega rywala EpiPen jako uprzywilejowany wzrost zysków dla Teva, ponieważ walczy z gwałtownym spadkiem marż w USA w przypadku starszych leków generycznych i serią kosztownych przejęć. Firma produkująca narkotyki zwolniła tysiące pracowników i pracowała nad zmniejszeniem zadłużenia.

Po zatwierdzeniu urządzenia w ubiegłym roku akcje Teva notowane na giełdzie amerykańskiej podskoczyły o około 6 procent. Analitycy z Wall Street zasugerowali, że mogłaby rocznie dodać 250 milionów dolarów do przychodów Teva i zapewnić dodatkowe 4 centy do 6 centów na akcję.

Analitycy oczekują średnio, że w 2019 roku firma zarobi na akcję 2,80 USD, według danych IBES z Refinitiv.

FILE PHOTO: Budynek należący do Teva Pharmaceutical Industries, największego na świecie generycznego narkomana i największej firmy Izraela, jest widoczny w Jerozolimie 8 lutego 2017 r. REUTERS / Ronen Zvulun / File Photo

Urządzenia Teva stanowiły zaledwie 3 procent rynku EpiPen w tygodniu 18 stycznia, zgodnie z notatką badawczą Leerinka, powołującą się na dane IQVIA dotyczące objętości recepty. Jest to spadek z 7% miesiąc wcześniej i porównuje się z około 64-procentowym udziałem w rynku posiadanym przez markowe i autoryzowane generyczne logo EpiPens firmy Mylan.

Lisa Gable, szefowa grupy pacjentów zajmujących się badaniami nad alergią pokarmową, miała nadzieję, że zgoda Tevy pomoże złagodzić niedobór urządzeń EpiPen, szczególnie gdy rodziny oczekują na odnowienie recept na obóz letni lub nowy rok szkolny.

"Społeczność została dotknięta brakami ze względu na stosunkowo małą bazę dostawców" – powiedział Gable.

Reportaż Michaela Ermana i Jilian Mincer; montaż przez Michele Gershberg, Bill Rigby i Bill Berkrot

.



Source link